Země: Evropská unie
Jazyk: čeština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Psi
Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy
Léčba a prevence napadení psů klíšťaty (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Léčba zamoření žvýkacími všemi (Trichodectes canis). Prevence kontaminace blechami v životním prostředí tím, že brání vývoji všech nezralých fází blýska. Produkt lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy způsobené blýskem. Vylučování blech a klíšťat do 24 hodin. Jedna léčba zabraňuje další infestaci po dobu pěti týdnů klíšťaty a až pět týdnů blechami. Léčba nepřímo snižuje riziko přenosu klíšťové onemocnění (psí babesióza, monocytárního ehrlichiosis, granulocytární anaplasmózy a borreliózy) z infikovaných klíšťat po dobu čtyř týdnů.
Revision: 5
Staženo
2011-05-06
Přípavek již není registrován B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 22 Přípavek již není registrován PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (KRABIČKA SE 3 PIPETAMI) CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY 40-60 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 40-60 kg 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, jantarový až žlutý roztok. Každá jednotlivá dávka (pipeta se dvěma dutinami) dodává: CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on Objem jednotlivé dávky (ml) Fipronilum (mg) (S)-methoprenum (mg) Amitrazum (mg) psi 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 psi 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 psi 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 psi 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Pomocné látky důležité pro správné podání: butylhydroxyanisol (0,02 %) a butylhydroxytoluen (0,01 %). 23 Přípavek již není registrován 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor vari Přečtěte si celý dokument
Přípavek již není registrován PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Přípavek již není registrován 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 40-60 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Každá jednotlivá dávka dodává: CERTIFECT, roztok pro nakapání na kůži - spot-on Objem jednotlivé dávky (ml) Fipronilum (mg) S-Methoprenum (mg) Amitrazum (mg) psi 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 psi 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 psi 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 psi 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Pomocné látky: Butylhydroxyanisol (0,02 %) Butylhydroxytoluen (0,01 %) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, jantarový až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení klíšťaty ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis _ _longicornis, Amblyomma americanum _ a _Amblyomma maculatum) _ a blechami _(Ctenocephalides felis _ a _Ctenocephalides canis)_ u psů _._ Léčba při napadení všenkami ( _Trichodectes canis_ ). Prevence environmentální kontaminace blechami inhibicí vývoje všech nedospělých stádií blech. 2 Přípavek již není registrován Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD, _Flea Allergy Dermatitis_ ). Eliminace blech a klíšťat během 24 hodin. Účinek jedné léčebné aplikace proti dalšímu napadení klíšťaty je 5 týdn Přečtěte si celý dokument