CERUCAL 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A03FA01

INN (Mezinárodní Name):

12414 MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METOKLOPRAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0187983 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003376 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/6
sp. zn. sukls299738/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CERUCAL 10 MG TABLETY
metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cerucal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cerucal
užívat
3.
Jak se přípravek Cerucal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cerucal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CERUCAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cerucal je antiemetikum (léčivý přípravek k potlačení
nevolnosti). Obsahuje takzvané
“metoklopramidy”. Ty působí na tu část Vašeho mozku, která
zabrání tomu, aby se Vám udělalo
špatně (pocitu nevolnosti nebo zvracení).
Dospělí
Přípravek Cerucal je u dospělých používán:
-
k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po
chemoterapii
-
k prevenci nevolnosti a zvracení způsobené radioterapií
-
k
léčbě
nevolnosti
a
zvracení,
včetně
nevolnosti
a
zvracení
způsobené
migrénou.
Metoklopramid může být v případě migrény podán s perorálními
léky proti bolesti, aby mohly
léky proti bolesti účinkovat efektivněji.
Děti a dospívající
Přípravek Cerucal je použ�

Charakteristika produktu

1/9
sp. zn. sukls265704/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CERUCAL 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,54 mg
v 1 tabletě, což odpovídá
metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,00 mg v 1 tabletě.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 76,65 mg v
jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Dospělá populace
Cerucal je u dospělých indikován k:
- prevenci pozdní nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií
- prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií.
- symptomatické léčbě nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti
a zvracení vyvolaných akutní
migrénou.
Metoklopramid lze kombinovat s perorálními analgetiky jako
prokinetikum pomáhající absorpci
analgetik při akutní migréně
Pediatrická populace
Cerucal je u dětí (ve věku 1 - 18 let) indikován k:
-
prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií
jako lék druhé volby
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Všechny indikace (dospělí pacienti)
Doporučená jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná nejvýše
třikrát denně.
Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg
tělesné hmotnosti.
Maximální délka léčby je 5 dnů.
Prevence opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií
(pediatričtí pacienti ve věku 1 - 18
let)
Doporučená
denní
dávka je
0,1 až
0,15 mg/kg tělesné
hmotnosti,
opakovaná
až
třikrát denně
perorálně. Maximální dávka během 24 hodin je 0,5 mg/kg tělesné
hmotnosti.
_ _
_Tabul_
_ka dávkování_
_ _
2/9
_ _
Věk
Tělesná hmotnost
Dávka
Frekvence
1 - 3 roky
10 - 14 kg
1 mg
Až 3krát denně
3 - 5 let
15 - 19 kg
2 mg
Až 3krát denně
5 - 9 let
20 - 29 kg
2,5 mg