Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBETASOL PROPIONAT
Pierre Fabre Medicament S.A.S.
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
50 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Clobetasol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-11-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLARELUX 500 MIKROGRAMM/G SCHAUM ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoff: Clobetasolpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CLARELUX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CLARELUX beachten? 3. Wie ist CLARELUX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CLARELUX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLARELUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CLARELUX enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zur Wirkstoffgruppe der äußerlich anzuwendenden Corticosteroide gehört. Clobetasolpropionat ist ein sehr stark wirksames, äußerlich anzuwendendes Corticosteroid. CLARELUX ist ein Schaum zur Anwendung auf der Haut. CLARELUX wird zur Kurzzeitbehandlung von Steroid-empfindlichen Kopfhauterkrankungen wie der Schuppenflechte (Psoriasis) angewendet, die nicht zufriedenstellend auf eine Behandlung mit schwächer wirksamen Steroiden ansprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARELUX BEACHTEN? CLARELUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie eine infektiöse Hauterkrankung haben, die entweder durch ein Virus (z.B. Herpes, Gürtelrose, Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat. 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat entsprechen 440 Mikrogramm Clobetasol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 604,3 mg Ethanol, 20,9 mg Propylenglycol, 11,5 mg Cetylalkohol und 5,2 mg Stearylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schaum zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehältnis. Weißer Schaum, der sich bei Kontakt mit der Haut auflöst. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CLARELUX wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von corticosteroidempfindlichen Dermatosen der Kopfhaut wie Schuppenflechte, die nicht zufriedenstellend auf eine Behandlung mit schwächer wirksamen Corticosteroiden ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). Dosierung _Anwendung bei Erwachsenen_ CLARELUX ist ein sehr stark wirksames topisches Corticosteroid. Die Behandlung sollte deshalb auf 2 aufeinanderfolgende Wochen beschränkt werden und es sollen nicht mehr als 50 g/Woche angewendet werden. Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut. CLARELUX soll zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden. Über die Wirksamkeit der einmal täglichen Anwendung Přečtěte si celý dokument