Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Imidacloprid
Norbrook Laboratories, Ltd.
QP53AX
Imidacloprid (Imidaclopridum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
9904189 - 1 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904190 - 3 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904191 - 4 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904192 - 6 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904193 - 24 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
2015-03-20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Spojené království VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy Imidaclopridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna 4,0 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Imidaclopridum 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 4,0 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, světle žlutý až žlutý roztok 4. INDIKACE Psi o hmotnosti 25 kg a těžší: Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který u psů přetrvává až po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako SOUČÁST LÉČEBNÉ strategie proti ALERGII na BLEŠÍ KOUSNUTÍ (FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje místo aplikace, může dojít ke slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí během několika minut. Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k vypadávání chlupů, zčervenání, svědění a vzniku kožních lézí. Zaznamenány byly také neklid a dezorientace. Výjimečně byly také hlášeny nadmě Přečtěte si celý dokument
CLEARSPOT 400 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 4,0ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Imidaclopridum 400 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 4,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, světle žlutý až žlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PSI O HMOTNOSTI 25 KG A TĚŽŠÍ: Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_). PŘÍPRAVEK MÁ OKAMŽITÝ INSEKTICIDNÍ ÚČINEK, KTERÝ U PSŮ PŘETRVÁVÁ AŽ PO DOBU 4 TÝDNŮ. Přípravek může být použit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která ještě sají mateřské mléko. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v prostředí zvířat může docházet i během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti na intenzitě zamoření prostředí může být potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti dospělým blechám a jejich vývojovým stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z prostředí se doporučuje vhodným přípravkem ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti. Ošetřením kojících fen se před infekcí chrání jak matky, tak Přečtěte si celý dokument