Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DA03
COMBINATII (VALSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
80mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
9145/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 280x1 compr. film.; 9145/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98x1 compr. film.; 9145/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56x1 compr. film.; 9145/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 9145/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 9145/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 9145/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 compr. film.; 9145/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 compr. film.; 9145/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 9145/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 9145/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 9145/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9145/2016/01-12 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9146/2016/01-12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9147/2016/01-12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9148/2016/01-14 9149/2016/01-14_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-VALSACOR 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-VALSACOR 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-VALSACOR 160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE CO-VALSACOR 320 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-VALSACOR 320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Valsacor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Co-Valsacor 3. Cum să utilizaţi Co-Valsacor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Valsacor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-Valsacor comprimate filmate conţine două substanţe active, valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). - VALSARTANUL aparţine unei clase de medicamente numită antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel dete Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9145/2016/01-12 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9146/2016/01-12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9147/2016/01-12_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _9148/2016/01-14 9149/2016/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg comprimate filmate Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg comprimate filmate Co-Valsacor 160 mg/25 mg comprimate filmate Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg comprimate filmate Co-Valsacor 320 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Co-Valsacor 160 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Co-Valsacor 320 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: 80 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 16,27 mg. 160 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 44,41 mg. 160 mg/25 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 32,54 mg. 320 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 100,70 mg. 320 mg/25 mg Fiecare comprimat conţine lactoză 88,83 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. 80 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe. 160 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roşu-brun, ovale, biconvexe. 160 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare brun deschis , ovale, biconvexe. 320 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe. 320 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale, biconvexe, marcate pe una di Přečtěte si celý dokument