Concerta 54 mg compr. lib. prol.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 54 mg

Dostupné s:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC kód:

N06BA04

INN (Mezinárodní Name):

Methylphenidate Hydrochloride

Dávkování:

54 mg

Léková forma:

Comprimé à libération prolongée

Složení:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 54 mg

Podání:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Methylphenidate

Přehled produktů:

CTI code: 242706-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105438 - Code CNK: 2093979 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242706-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2002-12-16

Informace pro uživatele

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Concerta-IA111-03/10/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CONCERTA 18 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
CONCERTA 36 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
CONCERTA 54 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate de méthylphénidate
Le nom de ce médicament est Concerta, sa substance active est le «
chlorhydrate de
méthylphénidate ». Le nom « méthylphénidate » sera aussi
employé dans cette notice.
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MÉDICAMENT OU DE LE FAIRE PRENDRE
PAR VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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-
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou votre
enfant. Ne le donnez pas à
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Concerta et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne preniez Concerta
3.
Comment prendre Concerta
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Concerta
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CONCERTA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Concerta est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de
l’attention avec hyperactivité (TDAH).

Il est utilisé chez les enfants de 6 ans et plus et chez les adultes.

Il n’est instauré qu’après avoir essayé des traitements
n’impliquant pas de médicaments, tels
qu’un suivi et une thérapie comportementale.
Concerta n’est pas utilisé pour le traitement du

Charakteristika produktu

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Concerta-IA111-03/10/2022
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Concerta 18 mg, comprimés à libération prolongée
Concerta 36 mg, comprimés à libération prolongée
Concerta 54 mg, comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération prolongée Concerta 18 mg contient 18 mg
de chlorhydrate de
méthylphénidate.
Un comprimé à libération prolongée Concerta 36 mg contient 36 mg
de chlorhydrate de
méthylphénidate.
Un comprimé à libération prolongée Concerta 54 mg contient 54 mg
de chlorhydrate de
méthylphénidate.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé de 18 mg contient 6,5 mg de lactose.
Chaque comprimé de 36 mg contient 16,7 mg de lactose.
Chaque comprimé de 54 mg contient 7,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée
-
comprimés jaunes en forme de gélule portant sur une face
l’inscription “alza 18” à
l’encre noire.
-
comprimés blancs en forme de gélule portant sur une face
l’inscription “alza 36” à
l’encre noire.
-
comprimés brun-rouge en forme de gélule portant sur une face
l’inscription “alza 54” à
l’encre noire.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Concerta est indiqué dans le cadre d’une prise en charge globale du
Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
plus et chez l’adulte, lorsque
des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
LE
TRAITEMENT
DOIT
ÊTRE
INSTAURÉ
ET
SUPERVISÉ
PAR
UN
MÉDECIN
SPÉCIALISÉ
DANS
LE
TRAITEMENT DU TDAH, TEL QU’UN SPÉCIALISTE EN PÉDIATRIE, UN
PSYCHIATRE POUR ENFANTS ET
ADOLESCENTS OU UN PSYCHIATRE POUR ADULTES.
Considérations diagnostiques particulières pour le TDAH chez
l’enfant
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Concerta-IA111-03/10/2022
Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les
reco