CONCOR COMBI 5MG/10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

MERCK spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

C07FB07

INN (Mezinárodní Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

5MG/10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BISOPROLOL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0184288 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184289 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184287 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184290 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184115 Velikost balení: 4X14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153992 Velikost balení: 4X7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184114 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184116 Velikost balení: 9X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153995 Velikost balení: 4X14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153996 Velikost balení: 9X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184113 Velikost balení: 4X7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153994 Velikost balení: 3X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-08

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls191106/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CONCOR COMBI 5 MG/5 MG TABLETY _ _ CONCOR COMBI 5_ _MG/10 MG TABLETY CONCOR COMBI 10 MG/5 MG TABLETY
bisoprolol-fumarát, amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Concor Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Concor Combi užívat
3.
Jak se Concor Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Concor Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CONCOR COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Concor Combi je určen k léčbě vysokého krevního tlaku jako
substituční léčba u pacientů, kteří jsou
náležitě
léčeni
jednotlivými
přípravky
podávanými
současně
ve
stejných
dávkách
jako
u
kombinovaného přípravku, ale ve formě samostatných tablet.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CONCOR COMBI UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
CONCOR COMBI
-
jestliže jste alergický(á) na amlodipin, bisoprolol (léčivé
látky), deriváty dihydropyridinu nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
pokud máte závažné zúžení výtokového traktu levé komory
(např. aortální stenózu vysokého
stupně);
-
jestliže trpíte akutním srdečním selhání

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 14)
Sp. zn. sukls143597/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Concor Combi 5 mg/5 mg tablety
Concor Combi 5 mg/10 mg tablety
Concor Combi 10 mg/5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Concor Combi 5 mg/5 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu
(ve formě besilátu) v jedné
tabletě.
Concor Combi 5 mg/10 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 10 mg amlodipinu
(ve formě besilátu) v jedné
tabletě.
Concor Combi 10 mg/5 mg: 10 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu
(ve formě besilátu) v jedné
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Concor Combi 5 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
podlouhlé, mírně konvexní tablety o délce
9,5 mm a šířce 4,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s
vystupujícím MS na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Concor Combi 5 mg/10 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
kulaté, 10 mm ploché tablety se
zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a s
vystupujícím MS na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Concor Combi 10 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu,
oválné, mírně konvexní tablety o délce
13 mm a šířce 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s
vystupujícím MS na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Concor Combi je indikován k léčbě hypertenze jako substituční
léčba u pacientů_ _ náležitě léčených
jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných
dávkách jako v kombinovaném přípravku,
ale ve formě samostatných tablet.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Concor
Combi je
indikován
u
pacientů,
jejichž
krevní
tlak
je
dostatečn�