Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
MERCK spol. s r.o., Praha Array
C07FB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0184284 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184285 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184283 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184286 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181000 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180999 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153985 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153982 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153984 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180997 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
Strana 1 (celkem 7) Sp. zn. sukls191106/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONCOR COMBI 5 MG/5 MG TABLETY _ _ CONCOR COMBI 5_ _MG/10 MG TABLETY CONCOR COMBI 10 MG/5 MG TABLETY bisoprolol-fumarát, amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Concor Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Concor Combi užívat 3. Jak se Concor Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Concor Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CONCOR COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Concor Combi je určen k léčbě vysokého krevního tlaku jako substituční léčba u pacientů, kteří jsou náležitě léčeni jednotlivými přípravky podávanými současně ve stejných dávkách jako u kombinovaného přípravku, ale ve formě samostatných tablet. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CONCOR COMBI UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CONCOR COMBI - jestliže jste alergický(á) na amlodipin, bisoprolol (léčivé látky), deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - pokud máte závažné zúžení výtokového traktu levé komory (např. aortální stenózu vysokého stupně); - jestliže trpíte akutním srdečním selhání Přečtěte si celý dokument
Strana 1 (celkem 14) Sp. zn. sukls143597/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Concor Combi 5 mg/5 mg tablety Concor Combi 5 mg/10 mg tablety Concor Combi 10 mg/5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Concor Combi 5 mg/5 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 5 mg/10 mg: 5 mg bisoprolol-fumarátu a 10 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Concor Combi 10 mg/5 mg: 10 mg bisoprolol-fumarátu a 5 mg amlodipinu (ve formě besilátu) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Concor Combi 5 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, podlouhlé, mírně konvexní tablety o délce 9,5 mm a šířce 4,5 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 5 mg/10 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, kulaté, 10 mm ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Concor Combi 10 mg/5 mg: bílé nebo téměř bílé, bez zápachu, oválné, mírně konvexní tablety o délce 13 mm a šířce 7 mm s půlicí rýhou na jedné straně a s vystupujícím MS na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Concor Combi je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u pacientů_ _ náležitě léčených jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku, ale ve formě samostatných tablet. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Concor Combi je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečn Přečtěte si celý dokument