Desloratadine EG 5 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Desloratadine 5 mg

Dostupné s:

EG SA-NV

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

Desloratadine

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Desloratadine 5 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Desloratadine

Přehled produktů:

CTI-code: 412921-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001765 - CNK-code: 2948297 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001789 - CNK-code: 2948305 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-12 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-11 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001772 - CNK-code: 2948313 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412921-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2012-02-13

Informace pro uživatele

Bijsluiter
1 / 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE EG 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Desloratadine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Desloratadine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Desloratadine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESLORATADINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE EG?
Desloratadine EG bevat het antihistaminicum desloratadine.
HOE WERKT DESLORATADINE EG?
Desloratadine EG is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet
slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de symptomen ervan onder controle te houden.
WANNEER MOET U DESLORATADINE EG GEBRUIKEN?
Desloratadine EG verlicht de symptomen die gepaard gaan met
allergische rinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld, hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze symptomen zijn o.a.
niezen, loopneus of jeukende
neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
Desloratadine EG wordt ook gebruikt voor het verlichten van de
symptomen die gepaard gaan met
netelroos
(een
huidaandoening
veroorzaakt
door
een
allergie).
Deze
symptomen
zijn
o.a.
jeuk
en
netelroos.
Het verlichten van deze symptomen houdt een hele dag aan waardoor u uw

Charakteristika produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine EG 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof met bekend effect:
31,5 mg isomalt (E953) / filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Desloratadine EG 5 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten met
een diameter van circa 6,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine EG is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder voor de verlichting
van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadine EG is één tablet, eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende
minder dan 4 dagen per week of
gedurende
minder
dan
4
weken)
moet
worden
behandeld
in
functie
van
de
evaluatie
van
de
ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden
stopgezet na het verdwijnen van de
symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persistente allergische
rinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken)
kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt
tijdens de perioden van blootstelling aan
allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie
rubrieken 4.8 en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van desloratadine 5 mg filmomhulde
tabletten bij kinderen jonger dan 12
jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 9
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De dosis kan met o