Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desloratadine 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Filmomhulde tablet
Desloratadine 5 mg
Oraal gebruik
Desloratadine
CTI-code: 530995-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530995-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530995-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989705640 - CNK-code: 3912052 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530995-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530995-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989705633 - CNK-code: 3912045 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-06-13
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042452 _1 - Updated: Page 1 of 7 BIJSLUITER 1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042452 _1 - Updated: Page 2 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESLORATADINE KRKA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS DESLORATADINE KRKA? Desloratadine Krka bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd. HOE WERKT DESLORATADINE KRKA? Desloratadine Krka is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden. WAARVOOR WORDT DESLORATADINE KRKA GEBRUIKT? Desloratadine Krka verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het ge Přečtěte si celý dokument
1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042450 _1 - Updated: Page 1 of 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Desloratadine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text042450 _1 - Updated: Page 2 of 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine Krka 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 16,15 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Lichtblauwe, ronde, filmomhulde tabletten met afgeronde kanten (diameter: 6,5 mm, dikte: 2,3- 3,5 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadine Krka is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1), - urticaria (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_ De aanbevolen dosering van Desloratadine Krka is één tablet eenmaal per dag. Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden gestart wanneer de symptomen terugkeren. Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen. _Pediatrische patiënten_ Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1). De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Krka 5 mg filmomhulde tablette Přečtěte si celý dokument