DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

473 DIAZEPAM

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

N05BA01

INN (Mezinárodní Name):

473 DIAZEPAM

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIAZEPAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230423 Velikost balení: 20(1X20) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230422 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002477 Velikost balení: 20(2X10) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208694 Velikost balení: 20(1X20) Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS243411/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 5 MG TABLETY
DIAZEPAM SLOVAKOFARMA 10 MG TABLETY
diazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍV
AT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Diazepam Slovakofarma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Diazepam Slovakofarma užívat
3. Jak se přípravek Diazepam Slovakofarma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diazepam Slovakofarma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIAZEPAM SLOVAKOFARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diazepam Slovakofarma se používá u dospělých:
−
ke krátkodobé léčbě při závažných stavech úzkosti
vyvolaných různými příčinami a ke snížení
zvýšeného svalového napětí.
−
jako součást předoperační přípravy v nemocnici.
−
jako doplňková léčba epilepsie.
−
k léčbě abstinenčních reakcí u alkoholiků.
Přípravek Diazepam Slovakofarma se používá u dětí ve věku od 3
let:
−
ke krátkodobé léčbě ke snížení napětí a dráždivosti
způsobených dětskou mozkovou obrnou nebo
horečnatým onemocněním, které mají za následek svalovou
ztuhlost a nepohyblivost nebo
nekoordinované pohyby.
−
jako

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS243411/2020
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diazepam Slovakofarma 5 mg tablety
Diazepam Slovakofarma 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje diazepamum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje diazepamum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Diazepam Slovakofarma 5 mg: jedna tableta obsahuje 114,7 mg laktózy.
Diazepam Slovakofarma 10 mg: jedna tableta obsahuje 109,9 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Diazepam Slovakofarma 5 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí
rýhou, na druhé straně s číselným označením „5“. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
Diazepam Slovakofarma 10 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se
zkosenými hranami, na jedné straně
s půlicí rýhou, na druhé straně s číselným označením
„10“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Dospělí
_Krátkodobá symptomatická léčba_
_ _
−
závažných stavů úzkosti.
−
stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo
psychogenním onemocněním
či poruchou.
−
svalové spasticity.
_Preme_
_dikace v rámci předoperační přípravy_
_ _
_Adjuvantní terapie_
_ _
−
abstinenčních reakcí u alkoholizmu.
−
terapie epilepsie.
Diazepam je určen pouze k léčbě závažných stavů, které jsou
vysilující nebo způsobují těžké rozrušení
pacienta.
Pediatrická populace (děti od 3 let)
−
krátkodobě k ovlivnění napětí a dráždivosti u vybraných
případů cerebrální spasticity doprovázející
dětskou mozkovou obrnu a febrilní křeče. Doba podávání
přípravku má být co nejkratší (viz také bod
4.2 a 4.4).
−
jako adjuvantní terapie ke zvládnutí svalových spasmů u tetanu.
−
premedikace v rámci předoperační přípravy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučení pro dávkování
Léčba má být zahájena nejnižší doporučenou