DIAZEPAM STADA 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

473 DIAZEPAM

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

N05BA01

INN (Mezinárodní Name):

473 DIAZEPAM

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DIAZEPAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262989 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250553 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262994 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262996 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248681 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248679 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250552 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262990 Velikost balení: 25X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248683 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248680 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248684 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262992 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248682 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262995 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262993 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262991 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-10-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls93972/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIAZEPAM STADA 5 MG TABLETY
DIAZEPAM STADA 10 MG TABLETY
diazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diazepam STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diazepam
STADA užívat
3.
Jak se přípravek Diazepam STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diazepam STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DIAZEPAM
STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diazepam STADA obsahuje léčivou látku diazepam, která
patří do skupiny léků
nazývaných benzodiazepiny.
Diazepam STADA se používá k léčbě následujících onemocnění:
U dospělých:
•
příznaky úzkosti
•
příznaky, které se vyskytují po vysazení alkoholu
U dospělých a dětí od 6 let:
•
svalové křeče nebo bolest způsobená zánětem svalů a kloubů
nebo poraněním, včetně křečí
způsobených onemocněními, jako je dětská mozková obrna (skupina
poruch, které ovlivňují
schopnost pohybu, udržování rovnováhy a držení těla) a
paraplegie (ochrnutí dolní poloviny
těla, postihující obě nohy) a atetóza (nepřetržité,
mimovolní, pomalé pohyby a neobvyklé
po

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls33255/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diazepam STADA 5 mg tablety
Diazepam STADA 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje diazepamum 5 mg
Jedna tableta obsahuje diazepamum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 156,85 mg laktózy.
Jedna tableta obsahuje 152,10 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,0
mm, na jedné straně s "5" a na druhé straně s
půlicí rýhou.
Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta o průměru 8,0
mm, na jedné straně s "10" a na druhé straně
s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí _
•
symptomatická léčba úzkosti
Benzodiazepiny jsou indikovány pouze tehdy, je-li porucha závažná,
vyřazuje pacienta z běžné
činnosti, nebo jej vystavuje extrémnímu stresu.
•
symptomatická léčba abstinenčního alkoholového syndromu
_Dospělí a děti od 6 let _
•
symptomatická léčba spazmů kosterního svalstva (zánět svalů
nebo kloubů, trauma), včetně
spasticity způsobené poruchami horních motorických neuronů (jako
je dětská mozková obrna,
paraplegie a také atetóza a stiff-person syndrom)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávka se má přizpůsobit každému konkrétnímu onemocnění.
Léčbu je třeba zahájit s nejnižší účinnou
dávkou a poté ji postupně zvyšovat, dokud není dosaženo
optimálního účinku.
Protože v České republice není k dispozici žádný léčivý
přípravek obsahující diazepam v síle 2 mg, je
třeba léčbu zahajovat dávkou 2,5 mg. Dávka 2,5 mg se docílí
podáním půlky 5mg tablety.
2
DOSPĚLÍ
_Úzkost _
•
Obvyklá dávka: 2 mg až 5 mg diazepamu dvakrát až třikrát
denně.
•
Maximální dávka: V závažných případech může být dávka
postupně zvýšena až na 30 mg
diazepamu den