DICYNONE 250MG Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1633 ETAMSYLÁT

Dostupné s:

OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array

ATC kód:

B02BX01

INN (Mezinárodní Name):

1633 ETAMSYLÁT

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ETAMSYLÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260738 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260739 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017013 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017011 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017012 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008843 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107131 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090045 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002213 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001821 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107132 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/6
sp.zn. sukls26699/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICYNONE 250 MG
INJEKČNÍ ROZTOK
ETAMSYLATUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Dicynone a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dicynone
používat
3.
Jak se přípravek Dicynone používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dicynone uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK DICYNONE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Přípravek přípravek Dicynone 250 mg injekční roztok obsahuje 250
mg etamsylátu, což je
léčivá látka.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
: Jiná systémová hemostatika
Etamsylát je syntetická látka s antihemorhagickým
(protikrvácivým) a angioprotektivním (cévy
chránícím) účinkem, ovlivňuje počáteční fázi zástavy
krvácení, zejména adhezivitu krevních
destiček
na
endotel
kapilární
stěny.
Zvýšením
adhezivity
destiček
a
úpravou
kapilární
rezistence snižuje dobu krvácení a krevní ztráty.
Etamsylát nemá vazokonstrikční účinek, neovlivňuje fibrinolýzu
ani aktivitu plazmatických
koagulačních faktorů.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_V chirurgii:_
Prevence a léčba předoperačního, opera�

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn. sukls26699/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DICYNONE 250 MG
INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
l ampulka obsahuje etamsylatum 250mg
Pomocná látka se známým účinkem: disiřičitan sodný.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 "Seznam pomocných
látek".
3. LÉKOVÁ FORMA
injekční roztok
Popis přípravku: čirý, až slabě nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
_ _
Přípravek Dicynone 250 mg injekční roztok je indikován u
dospělých, dětí a novorozenců.
_V CHIRURGII_:
Prevence a léčba předoperačního, operačního a pooperačního
vlásečnicového krvácení u všech druhů
operací v otorhinolaryngologii, gynekologii, porodnictví, urologii,
stomatologii, oftalmologii, plastické
a rekonstrukční chirurgii.
_ _
_V INTERNÍM LÉKAŘSTVÍ: _
Léčba vlásečnicového krvácení různé etiologie a lokalizace:
hematurie, hematemesis a melena, v
urgentních případech, kdy nelze použít tablety.
_ _
_V GYNEKOLOGII: _
Metrorhagie, menorhagie, primární nebo nitroděložními pesary
způsobená, bez organických příčin, v
urgentních případech, kdy nelze použít tablety._ _
_ _
_V PEDIATRII: _
Prevence periventrikulární hemorhagie u nedonošených dětí.
2/6
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_DOSPĚLÍ: _
_ _
_Před operací_
: 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. (intravenózní) nebo i.m.
(intramuskulární) 1 hodinu před
chirurgickým zákrokem.
_ _
_Během operace: _
1 - 2ampulky (250-500mg) i.v. Je-li potřeba, lze dávku opakovat_. _
_ _
_Po operaci:_ 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6
hodin tak dlouho, dokud trvá riziko
krvácení.
_Urgentní případy podle závažnosti_
: 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6 hodin tak
dlouho, dokud trvá riziko krvácení.
_ _
_Lokální léčba_
: tampón nasát obsahem 1 ampulky a aplikovat na krvácející
místo, nebo do dutiny po
extrakci zubu. V případě nutnosti lze aplikaci opakovat,
ošetřen�