Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1633 ETAMSYLÁT
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
B02BX01
1633 ETAMSYLÁT
250MG
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
ETAMSYLÁT
Kód SÚKL: 0260738 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260739 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017013 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017011 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0008843 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001821 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002213 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107132 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017012 Velikost balení: 20X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107131 Velikost balení: 4X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090045 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 sp.zn. sukls26699/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICYNONE 250 MG INJEKČNÍ ROZTOK ETAMSYLATUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Dicynone a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dicynone používat 3. Jak se přípravek Dicynone používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dicynone uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICYNONE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Přípravek přípravek Dicynone 250 mg injekční roztok obsahuje 250 mg etamsylátu, což je léčivá látka. FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA : Jiná systémová hemostatika Etamsylát je syntetická látka s antihemorhagickým (protikrvácivým) a angioprotektivním (cévy chránícím) účinkem, ovlivňuje počáteční fázi zástavy krvácení, zejména adhezivitu krevních destiček na endotel kapilární stěny. Zvýšením adhezivity destiček a úpravou kapilární rezistence snižuje dobu krvácení a krevní ztráty. Etamsylát nemá vazokonstrikční účinek, neovlivňuje fibrinolýzu ani aktivitu plazmatických koagulačních faktorů. TERAPEUTICKÉ INDIKACE _V chirurgii:_ Prevence a léčba předoperačního, opera Pročitajte cijeli dokument
1/6 sp.zn. sukls26699/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV PŘÍPRAVKU DICYNONE 250 MG INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ l ampulka obsahuje etamsylatum 250mg Pomocná látka se známým účinkem: disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 "Seznam pomocných látek". 3. LÉKOVÁ FORMA injekční roztok Popis přípravku: čirý, až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE _ _ Přípravek Dicynone 250 mg injekční roztok je indikován u dospělých, dětí a novorozenců. _V CHIRURGII_: Prevence a léčba předoperačního, operačního a pooperačního vlásečnicového krvácení u všech druhů operací v otorhinolaryngologii, gynekologii, porodnictví, urologii, stomatologii, oftalmologii, plastické a rekonstrukční chirurgii. _ _ _V INTERNÍM LÉKAŘSTVÍ: _ Léčba vlásečnicového krvácení různé etiologie a lokalizace: hematurie, hematemesis a melena, v urgentních případech, kdy nelze použít tablety. _ _ _V GYNEKOLOGII: _ Metrorhagie, menorhagie, primární nebo nitroděložními pesary způsobená, bez organických příčin, v urgentních případech, kdy nelze použít tablety._ _ _ _ _V PEDIATRII: _ Prevence periventrikulární hemorhagie u nedonošených dětí. 2/6 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _DOSPĚLÍ: _ _ _ _Před operací_ : 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. (intravenózní) nebo i.m. (intramuskulární) 1 hodinu před chirurgickým zákrokem. _ _ _Během operace: _ 1 - 2ampulky (250-500mg) i.v. Je-li potřeba, lze dávku opakovat_. _ _ _ _Po operaci:_ 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6 hodin tak dlouho, dokud trvá riziko krvácení. _Urgentní případy podle závažnosti_ : 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6 hodin tak dlouho, dokud trvá riziko krvácení. _ _ _Lokální léčba_ : tampón nasát obsahem 1 ampulky a aplikovat na krvácející místo, nebo do dutiny po extrakci zubu. V případě nutnosti lze aplikaci opakovat, ošetřen Pročitajte cijeli dokument