Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenakdietilamin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
M02AA15
diklofenakdietilamin
11,6 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija.
bez recepta
Merckle GmbH, Ulm, Njemačka
Pakiranje: 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-01]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-02]; 1 tuba s 60 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-03]; 1 tuba s 100 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-04]; 1 tuba s 120 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-05]; 1 tuba s 150 g gela, u kutiji [HR-H-486110552-06] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
2020-09-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA DIKLOFENAKNATRIJ PLIVA 10 MG/G GEL Diklofenak (u obliku diklofenakdietilamina) Za odrasle i adolescente u dobi od 14 godina i starije PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3-5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diklofenaknatrij Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diklofenaknatrij Pliva 3. Kako primjenjivati Diklofenaknatrij Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diklofenaknatrij Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIKLOFENAKNATRIJ PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Diklofenaknatrij Pliva sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID). Diklofenaknatrij Pliva je namijenjen za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starije. ZA ODRASLE Za simptomatsko liječenje boli: - kod akutnih uganuća, iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih tupim traumama - mekih tkiva u blizini zglobova (npr. burze, tetive, ovojnice tetive, ligamenti, hvatišta mišića i zglobne kapsule) kod osteoartritisa koljena i prstiju - kod epikondilitisa (upala hvatišta tetive u području lakta, koja se naziva još i teniski ili golferski lakat) - kod akutne boli u mišićima, npr. u području leĎa ZA ADOLESCENTE U DOBI OD 14 GODINA I STARIJE Za kratkotrajno liječenje. Za lokalno, simptomatsko liječenje boli kod akutnih uganuća, iščaše Přečtěte si celý dokument
2 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 g gela sadrži 50 mg propilenglikola (E1520) i 1 mg mirisa (sadrži 0,15 mg/g benzilnog alkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do bjelkasti, homogeni gel 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ZA ODRASLE Za lokalno simptomatsko liječenje boli: - kod akutnih uganuća, iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih tupim traumama - mekih tkiva u blizini zglobova (npr. burze, tetive, ovojnice tetive, ligamenti, hvatišta mišića i zglobne kapsule) kod osteoartritisa koljena i prstiju - kod epikondilitisa - kod akutne boli u mišićima, npr. u području leĎa. ZA ADOLESCENTE U DOBI OD 14 GODINA I STARIJE Za kratkotrajno liječenje. Za lokalno, simptomatsko liječenje boli kod akutnih uganuća, iščašenja ili nagnječenja uzrokovanih tupom traumom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji: _ Ovisno o veličini zahvaćenog područja, gel se nanosi 3 do 4 puta na dan u količini približnoj veličini trešnje do oraha, što odgovara 1-4 g gela (11,6 - 46,4 mg diklofenakdietilamina, što odgovara 10–40 mg diklofenaknatrija). To je dovoljno za liječenje područja veličine 400-800 cm 2 . Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g gela što odgovara 185,6 mg diklofenaka, u obliku dietilamin soli (što odgovara 160 mg diklofenaknatrija). _ _ Trajanje liječenja ovisi o simptomima i osnovnoj bolesti. Diklofenaknatrij Pliva 10 mg/g gel se ne smije koristiti dulje od 1 tjedna bez liječničke preporuke. H A L M E D 29 - 09 - 2020 O D O B R E N O 3 Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako se simptomi ne poboljšaju 3-5 dana nakon primjene ili ako se simptomi pogorša. Poseb Přečtěte si celý dokument