Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salicylsäure; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.)
Organon Healthcare GmbH (1007295)
D07XC01
Salicylic Acid, Beta Methason Dipropionate (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Salicylsäure (00294) 20 Milligramm; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1981-05-31
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPROSALIC Salbe, 0,64 mg/g + 30 mg/g, Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) 30 mg Salicylsäure Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DIPROSALIC Salbe wird angewendet zur Behandlung von nicht akut verlaufenden oder chronischen trockenen Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen äußerlichen Kortikosteroid ansprechen, z. B.: Psoriasis vulgaris Chronische Ekzeme Lichen ruber planus Ichthyosis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DIPROSALIC Salbe wird 2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche Applikation ausreichend. Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g Salicylsäure. _Kinder und Jugendliche _ Bei der Anwendung von DIPROSALIC Salbe bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von weniger als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden. Art der Anwendung Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen Therapie überprüft werden. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 3 Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden. _Kinder und Jugendliche _ Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit DIPROSALIC Salbe behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bes Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIPROSALIC Salbe, 0,64 mg/g + 30 mg/g, Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 0,64 mg Betamethasondipropionat (Ph. Eur.) 30 mg Salicylsäure Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DIPROSALIC Salbe wird angewendet zur Behandlung von nicht akut verlaufenden oder chronischen trockenen Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen äußerlichen Kortikosteroid ansprechen, z. B.: Psoriasis vulgaris Chronische Ekzeme Lichen ruber planus Ichthyosis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung DIPROSALIC Salbe wird 2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche Applikation ausreichend. Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g Salicylsäure. _Kinder und Jugendliche _ Bei der Anwendung von DIPROSALIC Salbe bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von weniger als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden. Art der Anwendung Die betroffenen Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und leicht einmassieren. Bei Vorliegen einer Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen Therapie überprüft werden. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 3 Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden. _Kinder und Jugendliche _ Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit DIPROSALIC Salbe behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bes Přečtěte si celý dokument