Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Teva B.V.
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
1 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 2 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 3 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate 6 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Timolol, Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DORZOLAMID COMP RATIOPHARM 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid comp ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid comp ratiopharm beachten? 3. Wie ist Dorzolamid comp ratiopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid comp ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID COMP RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid comp ratiopharm enthalten zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. Dorzolamid gehört zu der Gruppe der sogenannten „Carbonanhydrasehemmer“. Timolol gehört zu der Gruppe der sogenannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck, allerdings auf unterschiedliche Weise. Dorzolamid comp ratiopharm werden zur Senkung des erhöhten Augeninnendruck in der Glaukombehandlung eingesetzt wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID COMP RATIOPHARM BEACHTEN? DORZOLAMID COMP RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestan Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid comp ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid als Dorzolamidhydrochlorid (22,26 mg) und 5 mg Timolol als Timololmaleat (6,83 mg). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Farblose, klare, visköse Lösung, frei von sichtbaren Partikeln, mit einem pH-Wert zwischen 5,2-5,7 und einer Osmolalität von 242-323 mosmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dorzolamid comp ratiopharm ist indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid comp ratiopharm in den Bindehautsack jeden erkrankten Auges. Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewandt, sollten Dorzolamid comp ratiopharm und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Die Patienten sollten angehalten werden sich vor der Anwendung die Hände zu waschen und sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des Tropfers nicht mit den Augen und den die Augen umgebenden Geweben in Berührung kommen soll. Außerdem sollten die Patienten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch überall vorkommende Bakterien kontaminiert werden können, welche Augeninfektionen auslösen können. Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge einer Anwendung kontaminierter Lösungen sein. Art der Anwendung: 1. Versichern Sie sich vor der ersten Anwendung, dass die fälschungssichere Versiegelung unversehrt ist. 2. Zum Přečtěte si celý dokument