Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Macrogolum 4000
Sanofi Oy
A06AD15
Macrogolum 4000
10 g
jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Itsehoito
makrogoli
Myyntilupa peruuntunut
2016-10-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DULCOSOFT 10 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI makrogoli 4000 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dulcosoft on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dulcosoft-valmistetta 3. Miten Dulcosoft-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dulcosoft-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DULCOSOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dulcosoft kuuluu osmoottisten laksatiivien lääkeryhmään. Se vaikuttaa lisäämällä ulosteiden vesipitoisuutta, mikä pehmentää ulosteita ja lisää ulosteen määrää. Tämä auttaa lievittämään kovaa vatsaa. Valmiste vaikuttaa vähitellen 24–48 h kuluessa. Dulcosoft ei imeydy verenkiertoon eikä hajoa elimistössä. Sitä käytetään ummetuksen hoitoon aikuisilla ja vähintään 8-vuotiailla lapsilla. Ummetuksen hoidossa lääkkeitä on käytettävä vain terveiden elämäntapojen ja ruokavaliohoidon lisänä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DULCOSOFT-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DULCOSOFT-VALMISTETTA: - jos olet allerginen makrogolille (polyetyleeniglykolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on jokin vaikea suolistosairaus, esim.: - tulehduksellinen Přečtěte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dulcosoft 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 10 g makrogoli 4000:a. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annospussi sisältää 0,2 mg sorbitolia (sitruuna-greippiaromissa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Valkoinen kuiva-aine, jossa ei ole suuria kokkareita, sitruunan tuoksuinen ja makuinen, pakattu annospussiin oraaliliuoksen valmistamista varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ummetuksen oireenmukainen hoito aikuisilla ja vähintään 8-vuotiailla lapsilla. Elimellinen häiriö on suljettava pois ennen Dulcosoft-hoidon aloittamista, ja hoitoa on käytettävä vain tilapäisenä liitännäishoitona asianmukaisten elämäntapojen ja ummetuksen ravitsemushoidon lisäksi. Lapsilla hoidon enimmäispituus on 3 kk. Jos oireet pitkittyvät ruokavalioon liittyvistä toimenpiteistä huolimatta, on epäiltävä ja hoidettava muuta perussyytä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yleisesti ottaen suositellaan terveellisiä elämäntapoja kuten riittävää nesteytystä, liikuntaa ja luontaisten kuitujen saannin lisäämistä. Jos oireet pitkittyvät tai pahenevat, on otettava yhteys lääkäriin. _Aikuiset _ 1–2 annospussia (10–20 g makrogoli 4000:a) vuorokaudessa, mieluiten kerta-annoksena aamuisin. _Pediatriset potilaat_ _≥ 8-VUOTIAAT LAPSET JA NUORET: _1–2 annospussia (10–20 g makrogoli 4000:a) vuorokaudessa, mieluiten kerta-annoksena aamuisin. _LAPSET (< 8 VUOTTA):_ Dulcosoft-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 8-vuotiaille lapsille. Vuorokausiannosta on muutettava tarvittaessa, jotta ulostuskerrat säännöllistyvät ja ulosteet pehmenevät. Annos voi vaihdella yhdestä annospussista joka toinen päivä (etenkin lapsilla) enintään 2 annospussiin vuorokaudessa. Jos valmistetta käytetään säännöllisesti, ulostuskertoja on tavallisesti yksi vuorokaudessa. Lapsilla hoidon keston ei pidä olla yli 3 kk, sill Přečtěte si celý dokument