DUOSOL S 2 MMOL/L KALIA Roztok pro hemofiltraci

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

B.Braun Avitum AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05ZB

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Léková forma:

Roztok pro hemofiltraci

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0015897 Velikost balení: 2X5000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2004-11-03

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS60379/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DUOSOL S 2 MMOL/L KALIA
ROZTOK PRO HEMOFILTRACI
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Duosol s 2 mmol/l kalia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Duosol s
2 mmol/l kalia podán
3.
Jak se přípravek Duosol s 2 mmol/l kalia používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Duosol s 2 mmol/l kalia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DUOSOL S 2 MMOL/L KALIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Duosol s 2 mmol/l kalia je roztok pro hemofiltraci. Je
určen k použití u pacientů s akutním
selháním ledvin, kdy ledviny již déle nejsou schopny odstraňovat
odpadní látky z krve. Průběžná
hemofiltrace je postup, který se používá k odstraňování
odpadních látek z těla, které by jinak byly
vylučovány ledvinami v moči. Roztok upravuje rovnováhu tekutin a
zajišťuje náhradu ztrát solí
(elektrolytů) po léčbě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK DUOSOL S
2 MMOL/L KALIA PODÁN
PŘÍPRAVEK DUOSOL S 2 MMOL/L KALIA NEMÁ BÝT PODÁN,
-
jestliže máte abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi
(hypokalemie).
-
jestliže Vaše krev obsahuje abnormálně nízké hladiny kyselých
složek (metabolická alkalóza).
Hemofiltrace, jako taková, se nesmí použít při
-
selhání ledvin v kombinaci s velmi výrazn

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS60379/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Duosol s 2 mmol/l kalia
roztok pro hemofiltraci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
MALÁ KOMORA
ROZTOK ELEKTROLYTŮ
VELKÁ KOMORA
ROZTOK BIKARBONÁTU
LÉČIVÉ LÁTKY:
555 ML
OBSAHUJE
1 000 ML
OBSAHUJE
4 445 ML
OBSAHUJE
1 000 ML
OBSAHUJE
Natrii chloridum
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kalii chloridum
0,74 g
1,34 g
—
—
Calcii chloridum dihydricum
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesii chloridum hexahydricum
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natrii hydrogenocarbonas
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTY:
[MMOL/
KOMORA]
[MMOL/L]
[MMOL/
KOMORA]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
10,0
18,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
85,0
153
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Teoretická osmolarita [mOsm/l]
311
297
SLOŽENÍ ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO K PŘÍMÉMU POUŽITÍ PRO
HEMOFILTRACI PO SMÍSENÍ:
1 000 ml hotového roztoku k použití pro hemofiltraci obsahuje
[mmol/l]:
Na
+
140
K
+
2,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
111
HCO
3
-
35,0
Bezvodá glukóza
5,6 (odp. 1,0 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro hemofiltraci
Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic
Teoretická osmolarita: 296 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Roztok připravený k přímému
k použití je určen pro použití u pacientů s akutním selháním
ledvin z jakékoli
příčiny vyžadující kontinuální hemofiltraci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Použití roztoků pro hemofiltraci u pacientů s akutním selháním
ledvin má být prováděno pod dohledem
lékaře se zkušenostmi s použitím takové léčby.
Dávkování
Předepsaná rychlost filtrace závisí na klinickém stavu a
tělesné hmotnosti pacienta. Pokud není předepsáno
jinak, je doporučená rychlost filtrace 20-25 ml/kg tělesné
hmotnosti a hodinu pro odstranění odpadních
metabolických látek normálně vylučovaných do moči, v
závislosti na