Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
B.Braun Avitum AG, Melsungen Array
B05ZB
1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
Roztok pro hemofiltraci
Intravenózní podání
Rx Array
HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY
Kód SÚKL: 0022541 Velikost balení: 2X5000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-28
1 SP.ZN.SUKLS60379/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DUOSOL S 4 MMOL/L KALIA ROZTOK PRO HEMOFILTRACI PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Duosol s 4 mmol/l kalia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Duosol s 4 mmol/l kalia podán 3. Jak se přípravek Duosol s 4 mmol/l kalia používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Duosol s 4 mmol/l kalia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUOSOL S 4 MMOL/L KALIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Duosol s 4 mmol/l kalia je roztok pro hemofiltraci. Je určen k použití u pacientů s akutním selháním ledvin, kdy ledviny již déle nejsou schopny odstraňovat odpadní látky z krve. Průběžná hemofiltrace je postup, který se používá k odstraňování odpadních látek z těla, které by jinak byly vylučovány ledvinami v moči. Roztok upravuje rovnováhu tekutin a zajišťuje náhradu ztrát solí (elektrolytů) po léčbě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK DUOSOL S 4 MMOL/L KALIA PODÁN PŘÍPRAVEK DUOSOL S 4 MMOL/L KALIA NEMÁ BÝT PODÁN, - jestliže máte abnormálně vysokou hladinu draslíku v krvi (hyperkalemie). - jestliže Vaše krev obsahuje abnormálně nízké hladiny kyselých složek (metabolická alkalóza). Hemofiltrace, jako taková, se nesmí použít při - selhání ledvin v kombinaci s velmi výraz Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN.SUKLS60379/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Duosol s 4 mmol/l kalia roztok pro hemofiltraci 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ MALÁ KOMORA ROZTOK ELEKTROLYTŮ VELKÁ KOMORA ROZTOK BIKARBONÁTU LÉČIVÉ LÁTKY: 555 ML OBSAHUJE 1 000 ML OBSAHUJE 4 445 ML OBSAHUJE 1 000 ML OBSAHUJE Natrii chloridum 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Kalii chloridum 1,49 g 2,68 g — — Calcii chloridum dihydricum 1,10 g 1,98 g — — Magnesii chloridum hexahydricum 0,51 g 0,91 g — — Glucosum monohydricum odp.glucosum 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Natrii hydrogenocarbonas — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLYTY: [MMOL/ KOMORA] [MMOL/L] [MMOL/ KOMORA] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 20,0 36,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 95,0 171 470 106 HCO 3 - — — 190 42,8 Teoretická osmolarita [mOsm/l] 347 297 SLOŽENÍ ROZTOKU PŘIPRAVENÉHO K PŘÍMÉMU POUŽITÍ PRO HEMOFILTRACI PO SMÍSENÍ: 1 000 ml hotového roztoku k použití pro hemofiltraci obsahuje [mmol/l]: Na + 140 K + 4,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 113 HCO 3 - 35,0 Bezvodá glukóza 5,6 (odp. 1,0 g) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro hemofiltraci Čirý a bezbarvý roztok bez viditelných částic Teoretická osmolarita: 300 mOsm/l pH: 7,0-8,0 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Roztok připravený k přímému použití je určen pro použití u pacientů s akutním selháním ledvin z jakékoli příčiny vyžadující kontinuální hemofiltraci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Použití roztoků pro hemofiltraci u pacientů s akutním selháním ledvin má být prováděno pod dohledem lékaře se zkušenostmi s použitím takové léčby. Dávkování Předepsaná rychlost filtrace závisí na klinickém stavu a tělesné hmotnosti pacienta. Pokud není předepsáno jinak, je doporučená rychlost filtrace 20-25 ml/kg tělesné hmotnosti a hodinu pro odstranění odpadních metabolických látek normálně vylučovaných do moči, v závislosti na met Přečtěte si celý dokument