Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amino acids, incl. combinations with polypeptides
FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
V06DD
amino acids, incl. combinations with polypeptides
Normal
aminoasitler, dahil. testosteron ile kombinasyonları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL TABLET AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ 1 tablet içeriği: L-izolösin 59 mg L-lösin 89 mg L-lizin 75 mg = lizin asetat 105 mg L-metionin 52 mg L-fenilalanin 61 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-valin 75 mg L-histidin 38 mg L-tirosin 30 mg Toplam amino asitler 555 mg Toplam nitrojen 71 mg _YARDIMCI MADDE:_ Titanyum dioksit _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ 1. _ ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 1. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL, her tablette 38 mg L-Histidin, 59 mg L-İzolösin, 89 mg L- Lösin, 105 mg L-Lizin asetat (75 mg Lizin’e eşdeğer), 52 mg L-Metiyonin, 61 mg L-Fenilalanin, 53 mg L-Treonin, 23 mg L-Triptofan, 30 mg L-Tirosin, 75 mg L-Valin içeren bir aminoasit kompleksidir. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL; 100 ve 300 beyaz renkli tablet içeren ambalajlardadır. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL’in aktif maddeleri olan esansiyel amino asitler normal yiyeceklerde de bulunan ve protein sentezinde kullanılan maddelerdir. ESANSİYEL AM Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 tablet içeriği : L-izolösin 59 mg L-lösin 89 mg L-lizin 75 mg = lizin asetat 105 mg L-metionin 52 mg L-fenilalanin 61 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-valin 75 mg L-histidin 38 mg L-tirosin 30 mg Toplam amino asitler 555 mg Toplam nitrojen 71 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tablet Beyaz, oblong tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı 25 ml/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Prediyaliz dönemde düşük protein içerikli diyet tedavisine takviye olarak:_ Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yemeklerle beraber (düşük protein- yüksek kalori diyeti) günde 8-14 tablet alınır. UYGULAMA ŞEKLI: ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL tabletler 3-5 eşit dozda yemeklerle birlikte kullanılmalıdır. Tabletler gerekmedikçe bölünmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL, böbrek yetmezliğinde kullanılan bir preparattır. Böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanım şekli “_4.2. pozoloji ve uygulama şekli_” bölümünde açıklanmıştır. Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaş altındaki hastalarda etkililik ve güvenlilik gösterilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktu Přečtěte si celý dokument