Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dihydroergotaminmesilat; Etilefrinhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
Dihydroergotamine mesilate, etilefrine hydrochloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Dihydroergotaminmesilat (01839) 0,2 Gramm; Etilefrinhydrochlorid (02546) 1 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
1982-01-08
Seite 1 von 1211 Status: FUT TeAM-Meeting vom: 25.03.2009 Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: analog CCDS für Effortil (mono) Vorgänger: TeAM 317 (Jan 2008) Effortil® plus Lösung Gebrauchsinformation TeAM-Protokoll-Nr.: 455 DRA-Manager: Datum Unterschrift Name in Blockbuchstaben Informationsbeauftragter: Datum Unterschrift Name in Blockbuchstaben Vertriebsleiter: Datum Unterschrift Seite 2 von 1211 Name in Blockbuchstaben Status: FRE TeAM-Meeting vom: Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: Alkoholhinweis erweitern Vorgänger: TeAM 138 (Dez. 2006) Effortil® plus Lösung Gebrauchsinformation TeAM-Protokoll-Nr.: 213 Seite 3 von 1211 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EFFORTIL® PLUS 10 MG/2 MG PRO ML LÖSUNG Wirkstoffe: Etilefrinhydrochlorid und Dihydroergotaminmesilat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was ist EFFORTIL PLUS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EFFORTIL PLUS beachten? 3. Wie ist EFFORTIL PLUS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist EFFORTIL PLUS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS Přečtěte si celý dokument
Status: FUT TeAM-Meeting vom: 25.03.2009 Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: analog CCDS f. Effortil mono Vorgänger: Jan 2008 (TeAM 317) Effortil® plus Lösung Fachinformation (SPC) TeAM-Protokoll-Nr.: 455 DRA-Manager: Datum Unterschrift Name in Blockbuchstaben Informationsbeauftragter: Datum Unterschrift Name in Blockbuchstaben Vertriebsleiter: Datum Unterschrift Name in Blockbuchstaben Seite 1 von 1612 Seite 1 von 1612 Seite 2 von 1612 Seite 2 von 1612 Error: Reference source not found [/de_49533.html#3] FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Effortil® plus, Lösung Wirkstoffe: Etilefrinhydrochlorid, Dihydroergotaminmesilat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (entsprechend 6 Hübe) enthält: 10 mg ()-Etilefrinhydrochlorid 2 mg Dihydroergotaminmesilat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei orthostatischer Hypotonie, deren Symptome wie Schwindel, Schwächegefühl, Schweißausbruch, Blässe und Flimmern vor den Augen sowie einem deutlichen Blutdruckabfall ohne Herzfrequenzanstieg im Stehen nicht durch andere therapeutische Maßnahmen ausreichend zu behandeln sind. Seite 3 von 1612 Seite 3 von 1612 Error: Reference source not found [/de_49533.html#3] 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierungsanleitung für Erwachsene_ Erwachsene nehmen 3-mal täglich 5 Hübe (entsprechend einer Tagesdosis von 25 mg Etilefrinhydrochlorid und 5 mg Dihydroergotaminmesilat). Die Lösung wird mit Wasser verdünnt. Dazu wird die Einzeldosis (5 Hübe) mittels der Dosierpumpe in ein halbes Glas Wasser (50-100 ml) getropft. Die Lösung ist vor den Mahlzeiten einzunehmen. Eine Tagesdosis von 15 Hüben (entsprechend einer Tagesdosis von 25 mg Etilefrinhydrochlorid und 5 mg Dihydroergotami Přečtěte si celý dokument