Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
150 mg
tabletter
2012-06-01
14. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ENROTRON FLAVOUR, TABLETTER 0. D.SP.NR 26868 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enrotron Flavour 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder AKTIVT STOF: 50 mg: Enrofloxacin 50,0 mg 150 mg: Enrofloxacin 150,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid til offwhite rund tablet med en delekærv og en facetteret linie. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle enkelte eller kombinerede infektioner i de øvre luftveje, fordøjelseskanalen, urinveje, hud eller sår forårsaget af enrofloxacinfølsomme gramnegative og grampositive bakterier: E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. og staphylococcus. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til unge eller voksende hunde (hunde yngre end 12 måneder (lille race) eller yngre end 18 måneder (stor race)), da især ledbrusk kan blive påvirket under en vækstperiode. _45763_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin kan forårsage CNS- stimulering. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens over for quinoloner er konstateret, da der er en næsten komplet krydsresistens over for andre quinoloner og komplet krydsresistens over for fluoroquinoloner. Bør ikke kombineres med tetracykliner, phenicoler eller makrolider på grund af potentielle antagonistiske effekter. Se også pkt. 4.7 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Officiel og lokal antimikrobiel politik bør tages i betragtning ved anvendelse af præparatet. Hudinfektioner er for det meste sekundære til en underliggende sygdom. Det tilrådes at bestemme den underliggende årsag og at behandle dyret i overensstemmelse dermed. Fluoroquinolon Přečtěte si celý dokument