Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
A11HA03
intramuskulárne použitie
sol inj 5x1 ml (amp.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Tokoferol (vit.E)
sol inj 5x1 ml (amp.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01735-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06898-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA EREVIT 30 MG/ML, INJEKČNÝ ROZTOK EREVIT 300 MG/ML, INJEKČNÝ ROZTOK tokoferolacetát alfa POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je EREVIT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete EREVIT 3. Ako používať EREVIT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať EREVIT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE EREVIT A NA ČO SA POUŽÍVA EREVIT je vitamín E, biologicky najúčinnejší tokoferol, stabilný vo forme octanu. V organizme pôsobí ako celulárny antioxidant (ochranná zložka bunečných membrán); jeho nedostatok sa prejavuje predovšetkým v reprodukčnom a srdcovo-cievnom systéme a vo svalstve. EREVITsa používa pri infertilite (neschopnosti ženy donosiť a porodiť živé dieťa), pri opakujúcom sa potrate (spolu s vitamínom A), na prevenciu vývojových porúch plodu, pri vegetatívnych poruchách, vazomotorických poruchách v klimaktériu a po umelo vyvolanej menopauze alebo v tehotenstve, ako prevencia eklampsie (rôznych komplikácii na konci tehotenstva); ako podpora hormonálnej liečby juvenilnej metrorágie (krvácani Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01735-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06898-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU EREVIT 30 mg/ml EREVIT 300 mg/ml Injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE EREVIT 30 mg/ml: tokoferolacetát alfa 30 mg v 1 ml olejového roztoku. EREVIT 300 mg/ml: tokoferolacetát alfa 300 mg v 1 ml olejového roztoku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry svetložltý až žltý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Infertilita, habituálny potrat (spolu s vitamínom A), prevencia vývojových porúch plodu, vegetatívne obtiaže, vazomotorické poruchy v klimaktériu a po umelo vyvolanej menopauze alebo v gravidite, prevencia eklampsie; ako adjuvans hormonálnej liečby pri juvenilnej metrorágii a neskorých poruchách menštruačného cyklu vzniknutých na hypotalamo-hypofyzárnej úrovni. Atrofické procesy sliznice dýchacích a tráviacich ciest (výhodná je kombinácia s vitamínom A), pri chronických afekciách horných dýchacích ciest (pri nedostatku vitamínu A spoločne s týmto vitamínom), doplnková liečba pri chronických chorobách dýchacieho systému najmä v geriatrii. Doplnková liečba pri percepčných poruchách sluchu, neurasténia pri exhaustivných stavoch, astenický neurotický syndróm, primárna svalová dystrofia, svalová dystrofia po deficiencii absorpcie a transportu vitamínu E na genetickom základe, sekundárna myopatia po prekonaných infekciách, intoxikáciách, úrazoch a pod., parézy v oblasti periférneho neurónu, svalová atrofia z nečinnosti, všetky neurologické degeneratívne ochorenia napríklad spinocerebrálna degenerácia (Friedreichova a Marieova forma), myopatia, myasténia, amyotrofická laterálna skleróza a i., obrny po poliomyelitíde, degeneratívne a proliferatívne zmeny kĺbového a väzivového aparátu chrbtice a veľkých kĺbov. Sekundárna svalov Přečtěte si celý dokument