Exitel Plus XL tablety pro psy Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Praziquantel, kombinace

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC kód:

QP52AA

INN (Mezinárodní Name):

Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyrantelum, Febantelum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Chinolinové deriváty a příbuzné látky

Přehled produktů:

Kódy balení: 9903733 - 1 x 2 tableta - blistr

Datum autorizace:

2014-09-25

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Exitel Plus XL tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exitel Plus XL tablety pro psy
Praziquantelum, pyrantelum, febantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta s příchutí vepřového masa obsahuje:
Praziquantelum 175 mg
Pyranteli embonas 504 mg (ekvivalentní 175 mg pyrantelum)
Febantelum 525 mg
Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné části.
4.
INDIKACE
Dospělí psi: Léčba smíšených infekcí způsobených hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů
HLÍSTICE:
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a
juvenilní stádia)
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
TASEMNICE:
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia _spp.,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(dospělci a juvenilní stádia)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte během 1. a 2. třetiny březosti (viz bod 12)
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi vzácně byly pozorovány gastrointestinální poruchy (průjem,
zvracení).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzá

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Exitel Plus XL tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Praziquantelum
175 mg
Pyranteli embonas
504 mg (ekvivalentní 175 mg pyrantelum)
Febantelum
525 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žlutá podlouhlá tableta s dělící rýhou na obou stranách.
Tablety lze dělit na stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dospělí psi: Léčba smíšených infekcí způsobených hlísticemi
a tasemnicemi následujících druhů
HLÍSTICE:
ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a
juvenilní stádia)
MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci)
TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci)
TASEMNICE:
TASEMNICE: _Echinococcus_ spp., _(E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia _spp.,
_(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum_
(dospělci a juvenilní stádia)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
1
Nepoužívejte během 1. a 2. třetiny březosti (viz bod 4.7)
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Blechy jsou mezihostiteli jednoho běžně rozšířeného druhu
tasemnic – _Dipylidium caninum_. Infestace
tasemnicemi se bude opakovat, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů
jako jsou blechy, myši
atd.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se
může vyvinout po častém, opakovaném
použití anthelmintik ze stejné skupiny.
Aby se minimalizovalo riziko reinfestace a nové infestace, měly by
být výkaly sbírány a řádně
odstraňovány 24 hodin po léčbě.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířat�