Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Fluorouracilnatrium
Accord Healthcare B.V.
L01BC02
Fluorouracilnatrium
50 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x100 ml
C
Markedsført
2014-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FLUOROURACIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Fluorouracil Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Fluorouracil Accord 3. Hvordan du bruker Fluorouracil Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Fluorouracil Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Fluorouracil Accord er og hva det brukes mot Navnet på legemidlet ditt er "Fluorouracil Accord 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske", men i resten av pakningsvedlegget vil det kalles "Fluorouracil Accord". Hva Fluorouracil Accord er Fluorouracil Accord inneholder virkestoffet fluorouracil. Det er et legemiddel mot kreft. Det er en del av kjemoterapi. Hva Fluorouracil Accord brukes mot Fluorouracil Accord brukes til å behandle mange vanlige krefttyper, spesielt kreft i tykktarmen, spiserør, bukspyttkjertel, mage, hode og nakke, og brystkreft. Det kan brukes i kombinasjon med andre kreftlegemidler eller strålebehandling. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Fluorouracil Accord Bruk ikke Fluorouracil Accord • dersom du er allergisk overfor fluorouracil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er i en alvorli Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Fluorouracil Accord 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 50 mg fluorouracil (som natriumsalt dannet _in situ_ ). Hvert 5 ml hetteglass inneholder 250 mg fluorouracil. Hvert 10 ml hetteglass inneholder 500 mg fluorouracil. Hvert 20 ml hetteglass inneholder 1000 mg fluorouracil. Hvert 50 ml hetteglass inneholder 2500 mg fluorouracil. Hvert 100 ml hetteglass inneholder 5000 mg fluorouracil. Hjelpestoff med kjent effekt: 8,25 mg / ml (0,360 mmol / ml), natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. En klar fargeløs til svakt gul oppløsning med en pH i området 8,6 til 9,4. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fluoruracil Accord er indisert hos voksne. Fluorouracil Accord er indisert ved behandling av følgende maligniteter og sykdomsstadier: - ved behandling av metastatisk kolorektal kreft, - som adjuvant behandling ved tykktarms- og endetarmskreft, - ved behandling av fremskreden magekreft, - ved behandling av fremskreden kreft i bukspyttkjertelen, - ved behandling av fremskreden kreft i spiserøret, - ved behandling av fremskreden eller metastatisk brystkreft - som adjuvant behandling hos pasienter med primær operabel invasiv brystkreft, - ved behandling av inoperabel lokalt fremskreden plateepitelkarsinom i hode og nakke på tidligere ubehandlede pasienter - ved behandling av lokalt residiverende eller metastatisk plateepitelkreft i hode og hals 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 5-fluorouracil skal kun administreres under tilsyn av en kvalifisert lege med lang erfaring i cytotoksisk behandling. Pasientene må overvåkes nøye og ofte under behandlingen. Risiko og fordeler for hver enkelt pasient bør vurderes nøye før hver behandling. Administrasjonsmåte 5-fluorouracil kan administreres som intravenøs injeksjon som bolus, infusjon eller kontinuerlig infusjon i opptil flere dager. “Dette er generelle råd. Vennli Přečtěte si celý dokument