Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
AS GRINDEKS, Riga Array
D04AA13
505 DIMETINDEN-MALEINÁT
1MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIMETINDEN
Kód SÚKL: 0251386 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251385 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268862 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268861 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-30
1 Sp. zn. sukls237491/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FREST 1 MG/G GEL dimetinden-maleinát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Frest a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frest používat 3. Jak se Frest používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Frest uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FREST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Frest obsahuje léčivou látku patřící do skupiny léků nazývaných antihistaminika, která se používají ke zmírnění kožních alergií a svědění různého původu. Frest snižuje svědění zastavením působení histaminu v těle. Histamin je látka, která se v těle uvolňuje při alergických reakcích. Protože se Frest dobře vstřebává do kůže, zmírňuje svědění a podráždění pokožky během několika minut. Frest má také místní anestetický (znecitlivující) účinek. Frest se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 měsíc a starších pro krátkodobou úlevu od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, a také při poštípání hmyzem, spálení sluncem a povrchových popálenin Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls237491/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Frest 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden gram gelu obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a 150 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Čirý až mírně opalizující bezbarvý gel, prakticky bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Frest je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 měsíc a starších ke krátkodobé úlevě od svědění spojeného s dermatózami, urtikarií, poštípání hmyzem, spálením sluncem a povrchovými popáleninami kůže (první stupeň). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Frest se u dospělých, dospívajících a dětí aplikuje v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně. Pacientovi je nutné doporučit, aby se poradil s lékařem, pokud se do 3 dnů používání Frestu nebude cítit lépe. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dnů. _Pediatrická populace_ _ _ U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže (viz bod 4.4). Frest se nesmí používat u dětí mladších než 1 měsíc, a zvláště u předčasně narozených dětí (viz bod 4.3). U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let má být Frest používán pod lékařským dohledem. Způsob podání Kožní podání. Na neporušenou kůži. Malé množství gelu se nanese na ošetřovanou oblast. Poté se provede jemná masáž rukou, aby se usnadnilo pronikání přípravku do pokožky. Ošetřená oblast se nemá zakrývat okluzivními obvazy. Přípravek se nemá aplikovat na velké plochy kůže nebo na poraněnou kůži nebo sliznici._ _ 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Popáleniny kůže druhého a třetího stupně. Děti do 1 měsíce věku, zvláště předč Přečtěte si celý dokument