FUCIDIN 20MG/G Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3522 NATRIUM-FUSIDÁT

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D06AX01

INN (Mezinárodní Name):

3522 NATRIUM-FUSIDÁT

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA FUSIDOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0088746 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264812 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS229401/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FUCIDIN
20 MG/G
MAST
NATRII FUSIDAS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin
používat
3.
Jak se přípravek Fucidin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Fucidin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FUCIDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fucidin je mast, která se používá k léčbě
povrchových kožních infekcí vyvolaných
bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo),
hnisavý zánět vlasového míšku
(folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v
podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen
(erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a
odřeniny.
Přípravek Fucidin obsahuje sodnou sůl kyseliny fusidové
(natrium-fusidát). Natrium-fusidát je
antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FUCIDIN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FUCIDIN:
-
jestliže jste alergický(á) na natrium-fusidát nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UP

Charakteristika produktu

1 /5
sp.zn. sukls288484/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fucidin 20
mg/g
mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje natrii fusidas 20,0 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a tuk z ovčí
vlny (obsahuje butylhydroxytoluen
E321).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast.
Průzračná až nažloutle bílá mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Fucidin mast je určena k léčbě povrchových kožních infekcí
vyvolaných organismy citlivými na
sodnou sůl kyseliny fusidové (natrium-fusidát).
Patří sem hlavně impetigo, superficiální folikulitida, erytrasma,
infikovaná kožní poranění (říznutí,
odřeniny).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Fucidin mast se nanáší na postižená místa 2-3krát denně,
obvykle po dobu 7 dní. Přípravek
mohou používat dospělí, dospívající i děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2 /5
Při lokálním použití přípravku Fucidin byl zaznamenán výskyt
bakteriální rezistence. Stejně jako u
všech antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny
fusidové může zvýšit riziko vzniku
rezistence.
Přípravek Fucidin mast obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny.
Tyto pomocné látky mohou způsobit
místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Přípravek
Fucidin mast obsahuje
butylhydroxytoluen (E321), který může způsobit místní kožní
reakce (např. kontaktní dermatitidu)
nebo podráždění očí a sliznic.
Je-li Fucidin mast aplikována v obličeji, je nezbytné vyhnout se
kontaktu s očima, protože pomocné
látky v masti mohou způsobit podráždění spojivek.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné
systémové absorpci lokálně
používaného Fucidinu se interakce