Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketokonazol
Trimb Healthcare AB
D01AC08
ketoconazole
20 mg/ml
Schampo
ketokonazol 20 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Ketokonazol
Förpacknings: Plastflaska, 60 ml; Plastflaska, 120 ml
Godkänd
1989-10-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FUNGORAL 20 MG/ML SCHAMPO Ketokonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 1 månad. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fungoral är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fungoral 3. Hur du använder Fungoral 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fungoral ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FUNGORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fungoral är ett schampo som används mot mjäll. Det kan även ordineras av läkare mot mjälleksem. Mjäll orsakas av svampen _Malassezia_ som normalt förekommer i hårbotten. I vanliga fall ger den inte upphov till några besvär, men ibland kan huden reagera. När detta sker uppstår mjällbildning och symtom såsom klåda och fjällning. Ketokonazol som finns i Fungoral kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUNGORAL ANVÄND INTE FUNGORAL - om du är allergisk mot ketokonazol eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj ögonen rikligt med vatten. Sluta att ta Fu Přečtěte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _1 ml schampo innehåller:_ Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Schampo. Schampot har en rödaktig färg. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mjällbildning och seborroisk dermatit i hårbotten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Schampot masseras in väl i hårbotten. Vanligtvis är cirka 5 ml schampo tillräckligt. Efter 3-5 minuter tvättas schampot ur. Under de 2-4 första veckorna behandlas håret två gånger i veckan för att ta bort symtomen, därefter en gång i veckan eller vid behov för att förhindra att besvären återkommer. Fungoral 2% schampo är för behandling av tonåringar och vuxna. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn under 12 år har inte fastställts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Undvik att få schampo i ögonen. Om detta skulle hända, skölj ögonen med vatten. Vid avbrott av längre tids behandling med lokal kortikosteroid finns risk för sk rebound- fenomen, dvs den tidigare inflammationen i huden blossar upp. För att förhindra detta rekommenderas ett stegvis utsättande av steroiden under 2-3 veckor, samtidigt som behandlingen med Fungoral Schampo inleds. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Adekvata och välkontrollerade studier med gravida kvinnor saknas. Plasmakoncentrationer av ketokonazol var inte detekterbara efter topikal administrering av Fungoral schampo i hårbotten på icke-gravida kvinnor. Då Fungoral schampo applicerats över hela kroppen har mätbara plasmanivåer erhållits. Det finns inga kända risker med användning av Fungoral schampo under graviditet. Amning Adekvata och välkontrollerade studier med ammande kvinnor saknas. Det finns inga Přečtěte si celý dokument