Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Furosemid
Le Vet Beheer, B.V.
QC03CA
Furosemide (Furosemidum)
Tableta
psi, kočky
Sulfonamidy, prostý
Kódy balení: 9904281 - 1 x 10 tableta - blistr
2015-04-10
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 / 5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Furosoral 40 mg tablety pro kočky a psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1 29439 Lüchow Německo nebo Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemsko nebo Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Furosoral 40 mg tablety pro kočky a psy Furosemidum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Furosemidum 40 mg Bílé až žluto-bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Léčba hydrotoraxu, hydroperikardu, ascitu a otoků, zejména v důsledku srdeční nedostatečnosti a poruchy funkce ledvin. 5. KONTRAINDIKACE Strana 2 / 5 Nepoužívat u zvířat trpících hypovolémií, hypotenzí nebo dehydratací. Nepoužívat v případě selhání ledvin spojeného s anurií. Nepoužívat v případě nedostatku elektrolytů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u akutní glomerulonefritidy. Nepoužívat u pacientů, kteří dostávali nadměrné dávky srdečních glykosidů. Nepoužívat v kombinaci s jinými kličkovými diuretiky. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) případech se může objevit řídká stolice. Tento příznak je přechodný a mírný a nevyžaduje ukončení léčby. Diuretický účinek furosemidu může vést k hemokoncentraci a snížení průtoku krve. V případě dlouhodobé léčby může dojít k rozvoji nedostatku elektrolytů (včetně hypokalém Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Furosoral 10 mg tablety pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Furosemidum 10 mg EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až žluto-bílé, kulaté a konvexní tablety s křížovou dělící rýhou na jedné straně a s vyraženým číslem 10 na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba hydrotoraxu, hydroperikardu, ascitu a otoků, zejména v důsledku srdeční nedostatečnosti a poruchy funkce ledvin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat trpících hypovolémií, hypotenzí nebo dehydratací. Nepoužívat v případě selhání ledvin spojeného s anurií. Nepoužívat v případě nedostatku elektrolytů. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na furosemid, sulfonamidy, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u akutní glomerulonefritidy. Nepoužívat u pacientů, kteří dostávali nadměrné dávky srdečních glykosidů. Nepoužívat v kombinaci s jinými kličkovými diuretiky 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Terapeutická účinnost může být ovlivněna zvýšeným příjmem pitné vody. V případech, kdy to stav zvířete umožňuje, musí se během léčby omezit příjem vody na běžnou fyziologickou úroveň. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Furosemid se musí používat s opatrností v případě již existující vodní nebo elektrolytové nerovnováhy, poruch funkce jater (může vyvolat jaterní kóma) a diabetes mellitus. V případě dlouhodobé léčby, se musí často monitorovat stav hydratace a sérových elektrolytů. 1 až 2 dny před a po zahájení léčby diuretiky a ACE inhibitory je třeba monitorovat funkci ledvin a 2 stav hydratace. F Přečtěte si celý dokument