Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fusidate de sodium 500 mg
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
J01XC01
fusidate de sodium 500 mg
500 mg
Poudre
pour un flacon > fusidate de sodium 500 mg Solution > Pas de substance active.
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 mg - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Anti-infectieux systémiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antibiotique de la famille des fusidamines, J01XC01Les indications thérapeutiques procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponible.Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébro‑méningées.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020 Dénomination du médicament FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer Fusidate de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer ? 3. Comment utiliser FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antibiotique de la famille des fusidamines, J01XC01 Les indications thérapeutiques procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médica Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FUSIDATE DE SODIUM ESSENTIAL PHARMA 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Poudre Fusidate de sodium......................................................................................................... 500,00 mg Pour un flacon. Excipient à effet notoire : sodium. Après reconstitution avec le solvant, le produit contient 3,16 mmol (ou 72,6 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour usage parentéral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponible. Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébro-méningées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La posologie utilisée au cours de l'expérience clinique est de 1500 mg/jour répartie en 3 perfusions de 500 mg. Les concentrations sériques d'acide fusidique obtenues et la concentration minimale inhibitrice habituellement basse de cet antibiotique vis-à-vis des staphylocoques pourraient permettre l'administration d'acide fusidique à une posologie moindre de 2 perfusions de 500 mg. Population pédiatrique 20 à 40 mg/kg/jour répartis en 2 ou 3 perfusions. Il n'est pas nécessaire de diminuer la posologie chez les insuffisants rénaux même chez le patient hémodialysé. Mode d’administration Dissoudre le contenu du flacon de poudre de 500 mg avec le contenu du flacon de solvant (10 mL). CETTE SOLUTION N Přečtěte si celý dokument