GALVERDE 3MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

GALMED a.s., Ostrava Array

ATC kód:

R02AX03

INN (Mezinárodní Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

3MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0129537 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2018-01-17

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS166079/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GALVERDE 3 MG PASTILKY
benzydamin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Galverde a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Galverde
používat
3.
Jak se přípravek Galverde používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Galverde uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GALVERDE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Galverde obsahuje léčivou látku
benzydamin-hydrochlorid, která má protizánětlivé a bolest
tlumící účinky.
Přípravek Galverde je určen ke zmírnění bolesti a podráždění
v dutině ústní a hrdle (bolest, zarudnutí, otok).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GALVERDE
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
GALVERDE
-
jestliže jste alergický(á) na benzydamin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Galverde se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem:
-
jestliže máte nebo jste měl(

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS71410/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Galverde 3 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 3,0 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá
2,68 mg benzydaminu).
Pomocné látky se známým účinkem: isomalt, aspartam.
Jedna pastilka obsahuje 2,46 g isomaltu (E 953) a 3,41 mg aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Pastilka
Kulaté, žluté pastilky o průměru 19 mm s citronovou příchutí.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento přípravek je určen ke zmírnění bolesti a podráždění v
ústní dutině a hrdle (bolest, zarudnutí, otok).
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající a děti od 6 let: 1 pastilka 3krát denně.
Léčba nemá trvat déle než 7 dní.
U přetrvávajících symptomů nebo vysoké horečky je třeba, aby
se pacient poradil s lékařem.
_Pediatrická populace:_
Vzhledem k lékové formě nemá být přípravek podáván dětem do
6 let.
Dětem od 6 do 11 let má být přípravek podáván pod dohledem
dospělé osoby.
_Porucha funkce jater _
2
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování,
mají však být pečlivě sledováni (viz bod
4.4).
Způsob podání:
Orální podání.
Pastilky se nechají volně rozpustit v ústech. Pastilky se
nepolykají, nekoušou.
Přípravek nemá být podáván spolu s jídlem a pitím. Po podání
přípravku je třeba se vyhnout konzumaci
jídla a nápojů po dobu 1 hodiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.
Podávání benzydaminu se nedoporučuje při hypersenzitivitě na
kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná
nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s anamnézou bronchiál