GASTROFAIT

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

SUCRALFATUM

Dostupné s:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

A02BX02

INN (Mezinárodní Name):

SUCRALFATUM

Dávkování:

1g

Léková forma:

COMPR.

Druh předpisu:

P-6L

Výrobce:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ALTE MED.PT.TRAT.ULCER. GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E

Přehled produktů:

5128/2005/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 4 compr.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5128/2005/01 _Anexa 1 _
PROSPECT GASTROFAIT
Comprimate, 1 g
COMPOZITIA
Un
comprimat
contine
sucralfat
1
g
si
excipienti :
lactoza,
hidroxipropilceluloza,
carboximetilceluloza sare de calciu, stearat de magneziu, amidon de
porumb.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: alte medicamente pentru tratamentul
ulcerului gastro-duodenal si
bolii de reflux gastro-esofagian
INDICATII
Tratamentul de scurta durata (pana la maxim 8 saptamani) al ulcerului
gastro-duodenal
pentru a favoriza vindecarea si ameliorarea simptomelor.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la sucralfat sau la oricare dintre excipientii
produsului.
Nou nascut hipotrofic, prematur.
PRECAUTII
Nu sunt necesare.
ATENTIONARI SPECIALE
Trebuie exclus orice proces malign prin mijloace adecvate inaintea
inceperii tratamentului
ulcerului gastric cu _Gastrofait_.
Ulcerul peptic este o
boala cronica
recurenta. Desi tratamentul de scurta durata
cu
_Gastrofait_
poate
determina
vindecarea
totala
a
ulcerului,
acest
lucru
nu
exclude
aparitia
recaderilor.
Doar o cantitate mica de aluminiu continuta de sucralfat se absoarbe
din tractul gastro-
intestinal. Riscul de acumulare creste cu administrarea concomitenta a
altor medicamente ce
contin aluminiu (anumite antiacide).
In cazul pacientilor cu afectare renala in special cei dializati sau
al pacientilor cu boala
Alzheimer sau dementa trebuie evitata administrarea pe termen lung si
in doze mari a _Gastrofait_.
Fiind
legat
de
albumina
si
transferine
la
nivel
plasmatic,
aluminiul
nu
traverseaza
membrane de dializa.
Hipofosfatemie: desi in acest caz nu s-a evidentiat nici o
contraindicatie, se recomanda
prudenta la administrarea de sucralfat pe o perioada indelungata la
pacienti cu hiperparatiroidism
primar, rahitism distrofic vitamino-rezistent).
La copii sub 6 ani nu se recomanda administrarea comprimatelor; se vor
utiliza forme
farmaceutice adecvate.
INTERACTIUNI
Medicamentele ce contin aluminiu (anumite antiacide) pot produce
acumulare de aluminiu
la pacientii cu capacitate limitata de eliminare a alu

Charakteristika produktu

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5128/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GASTROFAIT
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un comprimat contine sucralfat 1 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurta durata (pana la maxim 8 saptamani) al ulcerului
gastro-duodenal
pentru a favoriza vindecarea si ameliorarea simptomelor.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandata este de 4 g sucralfat pe zi (cate 2 comprimate
_Gastrofait_ de 2 ori pe zi
sau cate 1 comprimat _Gastrofait_ de 4 ori pe zi).
Comprimatele trebuie administrate pe stomacul gol, 2 comprimate
_Gastrofait_ dimineata si
alte 2 comprimate _ Gastrofait_ seara inainte de culcare, sau cate 1
comprimat _ Gastrofait_
inaintea celor 3 mese principale si al patrulea inainte de culcare.
Comprimatele se vor inghiti intregi cu o cantitate suficienta de
lichid sau dizolvate in
jumatate de pahar cu apa.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la sucralfat sau la oricare dintre excipientii
produsului.
Nou nascut hipotrofic, prematur.
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
Trebuie exclus orice proces malign prin mijloace adecvate inaintea
inceperii tratamentului
ulcerului gastric cu _Gastrofait_.
Ulcerul peptic este o
boala cronica
recurenta. Desi tratamentul de scurta durata
cu
_Gastrofait_ poate determina vindecarea totala a ulcerului, acest
lucru nu exclude aparitia
recaderilor.
Doar o cantitate mica de aluminiu continuta de sucralfat se absoarbe
din tractul gastro-
intestinal. Riscul de acumulare creste cu administrarea concomitenta a
altor medicamente
ce contin aluminiu (anumite antiacide).
In cazul pacientilor cu afectare renala in special cei dializati sau
al pacientilor cu boala
Alzheimer sau dementa trebuie evitata administrarea pe termen lung si
in doze mari a
_Gastrofait_.
Fiind
legat
de
albumina
si
transferine
la
nivel
plasmatic,
aluminiul
nu
traverseaza
membrane de dializa.
Hipofosfatemie