Glibenclamid 1,75 mg - 1 A Pharma

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Glibenclamid

Dostupné s:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Mezinárodní Name):

glyburide

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 1,75 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1998-10-09

Informace pro uživatele

palde-glibenclamid-s-1-75-mg-tbl-0408-n 
1/11 
April 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLIBENCLAMID SANDOZ® 1,75 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Glibenclamid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf.  Vielleicht möchten  Sie  diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Glibenclamid Sandoz 1,75 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Glibenclamid  Sandoz  1,75  mg
beachten?
3. 
Wie ist Glibenclamid Sandoz 1,75 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Glibenclamid Sandoz 1,75 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST GLIBENCLAMID SANDOZ 1,75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glibenclamid Sandoz 1,75 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen
(Diabetes mellitus Typ 2).

Glibenclamid Sandoz 1,75 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente Einhaltung

Charakteristika produktu

Zul.-Nr.: 40136.01.00/00.00
ÄA Originator-Anpassung
(entspricht CDS und CSP [final draft])
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März 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma
Glibenclamid 3,5 mg – 1 A Pharma
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glibenclamid
_Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma _
1 Tablette enthält 1,75 mg Glibenclamid
_Glibenclamid 3,5 mg – 1 A Pharma _
1 Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Glibenclamid – 1 A Pharma sind weiße, runde Tabletten (Snap-Tab)
mit einseitiger
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2),
wenn andere Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht, ausreichende körperliche
Betätigung nicht
zu einer befriedigenden Einstellung des Blutglucosespiegels geführt
haben.
-
Glibenclamid – 1 A Pharma kann als Monotherapie oder in Kombination
mit
Metformin verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERSTEINSTELLUNG
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid – 1 A Pharma darf nur
durch den Arzt
vorgenommen werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung
erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach dem Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung
(Blut- und
Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu
beginnen. Dies gilt vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu
Hypoglykämien oder einem Körpergewicht unter 50 kg.
_Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma: _
Ersteinstellung
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst
niedrigen Dosierung:
Zul.-Nr.: 40136.01.00/00.00
ÄA Originator-Anpassung
(entspricht CDS und CSP [final draft])
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März 2012
-
1 (bis 2) Tablette(n) Glibenclamid 1,75 mg – 1 A Pharma
(entsprechend 1,75 bis
3,5 mg Glibenclamid) täglich.
Bei unzureichender Stoffw