Země: Slovensko
Jazyk: slovenština
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LABORATOIRES EXPANSCIENCE, Francúzsko
M01AX05
perorálne použitie
tbl 40x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 180x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Glukózamín
tbl 20x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 180x625 mg (fľ.HDPE); tbl 60x625 mg (fľ.HDPE); tbl 180x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 40x625 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2007-01-26
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A 1 Písomná informácia pre používateľa GLUCOMED 625 mg tablety glukozamín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je GLUCOMED a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLUCOMED 3. Ako užívať GLUCOMED 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať GLUCOMED 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je GLUCOMED a na čo sa používa GLUCOMED patrí do skupiny liekov nazývaných iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky. GLUCOMED sa používa na zmiernenie prejavov miernej až stredne ťažkej osteoartrózy kolena. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLUCOMED Neužívajte GLUCOMED - ak ste alergický na glukozamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický (precitlivený) na mäkkýše, keďže glukozamín sa vyrába z mäkkýšov. Upozornenia a opatrenia Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých prejavov. Predtým, ako začnete užívať GLUCOMED, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: - máte zníženú glukózovú toleranciu. Pri začatí liečby GLUCOMEDOM môžete potrebovať častejšie kontroly hladín glukózy v krvi. - sú u vás známe rizikové faktory srdco Přečtěte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU GLUCOMED 625 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 750 mg glukozamín hydrochloridu, čo zodpovedá 625 mg glukozamínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biela až bledobéžová oválna tableta s rozmerom 10 mm x 18,75 mm s označením “G” na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie GLUCOMED je indikovaný dospelým na zmiernenie symptómov pri ľahkej až stredne ťažkej osteoartróze kolena. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 250 mg glukozamínu jedenkrát denne na zmiernenie symptómov. Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých príznakov. Zmiernenie symptómov (najmä zmiernenie bolesti) sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch liečby a v niektorých prípadoch aj neskôr. Ak sa zmiernenie symptómov neobjaví po 2-3 mesiacoch, je potrebné prehodnotiť pokračovanie liečby glukozamínom. Doplňujúce informácie pre špeciálne populácie. Pediatrická populácia GLUCOMED sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.4). Starší pacienti So staršími ľuďmi sa nevykonali žiadne špecifické štúdie, ale podľa klinických skúseností nie je potrebné prispôsobovať dávkovanie pri liečbe inak zdravých starších pacientov. Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene U pacientov so poruchou funkciou obličiek a/alebo pečene nie je možné odporučiť dávkovanie, keďže sa nevykonali žiadne štúdie. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02524-Z1A 2 Spôsob podávania Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok u Přečtěte si celý dokument