Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ösztradiol
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
G03AB05
desogestrel; estradiol
3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X (7+15) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07806 / 02 - V - TK - igen; 1 X (7+15) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07806 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2000-12-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GRACIAL TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL (CHC): Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögképződés”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gracial_ _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gracial_ _alkalmazása előtt 2.1 Ne szedje a Gracialt 2.2 Mikor kell a Gracialt_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni 2.3 Mikor kell orvoshoz fordulnia? 2.4 Több információ a hormonális fogamzásgátlókról 3. Hogyan kell alkalmazni a Gracialt? 3.1 Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat? 3.2 Az első csomag Gracial elkezdése 3.3 Ha az előírtnál több Gracial tablettát vett be (túladagolás) 3.4 Mi Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Gracial tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,025 mg dezogesztrelt és 0,040 mg etinilösztradiolt tartalmaz kék tablettánként. 0,125 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz fehér tablettánként. Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 100 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta szájon át történő alkalmazásra. _Kék tabletta: _kék színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/9 kóddal, a tabletta másik oldala pedig sima. _Fehér tabletta:_ fehér színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán TR/8 kóddal, a tabletta másik oldala pedig sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Gracial felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Gracial VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS HOGYAN KELL SZEDNI A GRACIALT? A tablettákat a csomagoláson feltüntetett utasításnak megfelelően kell szedni naponta, körülbelül azonos időpontban, a szükséges mennyiségű kevés folyadékkal. Naponta egy tablettát kell bevenni, 22 egymást követő napon, kezdve a kék tablettákkal 7 napig és folytatva a fehér tablettákkal 15 napig. Minden következő csomagot a 6 napos tablettamentes periódus után kell elkezdeni, amely alatt rendszerint megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik és előfordulhat, hogy a következő csomag elkezdésekor még nem múlik el. HOGYAN KELL ELKEZDENI A GRACIAL SZEDÉSÉT? _Hormonális fogamzásgátlás korábbi alkalmazása nélkül (az előző hónapban)_ A tabletta szedését a nő természetes havi ciklusának 1. napján kell elkezdeni (vagyis a menstruációs vérzés első nap Přečtěte si celý dokument