Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
O Combinatie
Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
N02BE51
Combinatie
granule efervescente
N12
Fara reteta
Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
2013-11-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GRIPHOT GRANULE EFERVESCENTE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Griphot şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Griphot 3. Cum să luaţi Griphot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Griphot 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GRIPHOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Griphot conţine 4 substanţe active: _ Paracetamol - care ameliorează durerea şi vă scade temperatura atunci când aveţi febră; clorhidrat de fenilefrină – un decongestionant care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor; maleat de clorfeniramină – un antialergic; citrat de oxalamină – reduce inflamaţia mucoasei respiratorii, ameliorează durerea şi înlătură spasmul. Se utilizează pentru a vă uşura tusea. _Griphot se utilizează pentru: _ - ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei; - rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie); - tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GRIPHO Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Griphot granule efervescente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 plic conţine: substanţe active: paracetamol 500 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg, maleat de clorfeniramină 2 mg, citrat de oxalamină 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 7918,80 mg, sodiu 108,836 mg (4,732 mmol sodiu pe doză) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule efervescente Granule omogene de culoare albă până la galben pal, cu gust şi aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei; - rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie); - tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Conţinutul unui plic se dizolvă în 2/3 pahar de apă caldă, se amestecă şi se consumă. Se administrează la un interval de 6 ore, dar nu mai mult de 4 doze pe zi. Nu se va administra mai mult de 5 zile. Din cauza riscului de hepatotoxicitate pacienţii care consumă alcool, nu vor depăşi doza de 2 g de paracetamol pe zi (4 plicuri). _Mod de administrare _ Se administrează pe cale orală. _Informaţie suplimentară pentru grupe speciale de pacienţi _ _Insuficienţă renală şi hepatică _ GripHot se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică, din cauza consecinţelor sistemice posibile. _Copii şi adolescenţi _ GripHot nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani. 2 _Vârstnici _ Nu a fost studiată administrarea GripHot la vârstnici. _Altele _ Pacienţii care consumă alcool, nu vor depăşi doza de 2 g de paracetamol pe zi (vezi pct. 4.4). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; Přečtěte si celý dokument