Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2438 MIDODRIN-HYDROCHLORID
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C01CA17
2438 MIDODRIN-HYDROCHLORID
2,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
MIDODRIN
Kód SÚKL: 0262974 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0006091 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006093 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS249930/2021 A SUKLS249933/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO RMACE PRO PACIENTA GUTRON 2,5 MG TABLETY GUTRON 5 MG TABLETY (Midodrini hydrochloridum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gutron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gutron užívat 3. Jak se přípravek Gutron užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Gutron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GUTRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gutron je 1 -sympatomimetikum a periferní vazotonikum v tabletách. Přípravek Gutron zlepšuje funkci ochablých cév, zabraňuje nahromadění přílišného množství krve zejména v dolních končetinách, zvyšuje nízký krevní tlak, a zabraňuje tak poruchám z nízkého krevního tlaku - závratím a ztrátě vědomí z nedostatečného prokrvení mozku. Při neschopnosti zadržet moč zlepšuje přípravek Gutron funkci svalstva v močovém měchýři a močové trubici, které se na této funkci podílí. Přípravek Gutron se užívá k léčbě ortostatické hypotenze (poruchy krevního oběhu projevující se nízkým krevním tlakem v důsledku hromadění krve v dolních končetinách, kterou vyvolává poruch Přečtěte si celý dokument
1/8 SP.ZN. SUKLS249930/2021 A SUKLS249933/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gutron 2,5 mg tablety Gutron 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gutron 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 2,5 mg. Gutron 5 mg: Jedna tableta obsahuje midodrini hydrochloridum 5,0 mg. Pomocná látka se známým účinkem: hlinitý lak oranžové žluti (E 110) – pouze Gutron 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gutron 2,5 mg: Tableta. Ploché kulaté bílé tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a vyraženým označením „GU“, „2,5“ na jedné straně. Gutron 5 mg: Tableta. Ploché kulaté oranžové tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou a vyraženým označením „GU“, „5“ na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE ORTOSTATICKÁ HYPOTENZE Přípravek Gutron se užívá k léčbě závažné ortostatické hypotenze vyvolané dysfunkcí autonomního nervového systému, kdy selhávají vlastní faktory k udržení homeostázy. INKONTINENCE MOČI Přípravek Gutron se u dospělých a dospívajících starších 12 let a k adjuvantní terapii při léčbě stresové inkontinence moči I a II klasifikace podle Ingelmana-Sundberga) v případě, že pacienti nemohou nebo nechtějí podstoupit chirurgický zákrok. Přípravek Gutron by neměl být běžně podáván jako druhá linie léčby stresové inkontinence moči. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Gutron lze užívat s jídlem (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). DÁVKOVÁNÍ _DOSPĚLÍ_ _ _ ORTOSTATICKÁ HYPOTENZE 2/8 Úvodní dávka je obvykle 2,5 mg perorálně (tj. 1 tableta přípravku Gutron 2,5 mg anebo půl tablety přípravku Gutron 5 mg) 2krát denně (ráno a v pozdní odpoledne), nebo 3x denně (ráno, v poledne a v pozdní odpoledne). Tuto dávku je možné postupně snižovat (nebo zvyšovat) každé tři dny podle odpovědi pacienta na léčbu. Udržovací Přečtěte si celý dokument