Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9939970 - 5 x 2 tableta - blistr
2003-08-27
1.B.3: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE HELM-EX FLAVOUR 50 MG/144 MG TABLETA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍK VÝROBĚ ODPO VĚDNÉHO ZA OVULNĚNI ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Ottó u. 14. Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRA VKU HELM-EX Flavour 50 mg/144 mg tableta Praziquantelum Pyranteli embonas 3. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY(EK) Přípravek je téměř bílá plochá tableta s půlící rýhou obsahující: Léčivé látky: Praziquantelum 50 mg, Pyranteli embonas 144 mg 4. INDIKACE HELM-EX Flavour je určen pro léčbu a prevenci infestací vŠemi druhy tasemnic a oblých červů u psůa štěňat. -ascaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia) -ancylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala _(dospělci) -tasemnice, _Ecinococuis _species, _Taenia _species, _Dipylidium caninum _(dospělci a vývojová stádia) 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Diky nízké toxicitě má HELM-EX Flavour vysoký index bezpečnosti. Při podáváni pětinásobku doporučené dávky během testů bezpečnosti nebyly zaznamenaný žádné nepříznivé klinické nebo biochemické reakce. Také klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 tableta na l0 kg ž.hm. 1 Štěňata a malí psi: < 2 kg ž.hm. = ¼ tbl. 2-5 kg ž.hm. = ½ tbl. 5-10 kg ž.hm. = 1 tbl. střední psi: 10-20 kg ž.hm = 2 tbl. 20-30 kg ž.hm = 3 tbl. velcí psi: 30-40 kg ž.hm.= 4 tbl. 40-50 kg ž.hm. = 5 tbl. Perorálně. Přímo nebo přimíchané do krmiva. U štěňat je doporučeno podání HELM-EX Flavour tbl. každé 3 týdny od 3 týdnů věku do 12 týdnů. Dále se aplikace opakuje každé 3 měsíce. Při infestaci oblými červy je doporučeno zopakovat podání léku po 14 dnech. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Tablety mohou být podávány přímo nebo ukryté v k Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HELM-EX Flavour 50 mg /144 mg tableta 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ 1 tableta obsahuje: Léčivé látky: Praziquantelum 50 mg Pyranteli embonas 144 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Téměř bílá plochá tableta s půlící rýhou 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE UPŘESŇUJÍCÍ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT HELM-EX Flavour je určen pro léčbu a prevenci infestací všemi druhy tasemnic a oblých červů u psů a štěňat. -ascaridy: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a vývojová stádia) -ancylostomy: _Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala _(dospělci) -tasemnice, _Ecinococuis _species, _Taenia _species, _Dipylidium caninum _(dospělci a vývojová stádia) 4.3. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Neuvádí se. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nevyžadují se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu. 1 4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Díky nízké toxicitě má HELM-EX Flavour vysoký index bezpečnosti. Při podávání pětinásobku doporučené dávky během testů bezpečnosti nebyly zaznamenány žádné nepříznivé klinické nebo biochemické reakce.Také klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky. 4.7. POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Přípravek může být podáván v průběhu gravidity a laktace. 4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nepodávat současně s piperazinem, který může zamezit působení pyrantelu, dále morantelem, levamisolem, organofosfáty a dietylkarbamezinem. Po dobu léčby se nev Přečtěte si celý dokument