Hypersol 500 mg/g

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Oxytetracyklin

Dostupné s:

Qalian

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Léková forma:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

brojleři kura domácího, plemenné nosnice, prasata

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

9902843 - 1 x 1 kg - láhev - plast; 9902844 - 1 x 5 kg - kbelík - plast; 9902845 - 1 x 5 kg - vak - -; 9902846 - 1 x 10 kg - vak - -

Datum autorizace:

2013-12-12

Informace pro uživatele

HYPERSOL
Označení na obalu a příbalová informace podle šablony QRD ve
společném dokumentu
1.
JMÉNO
A ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O REGISTRACI
A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
QALIAN
34 rue Jean Monnet
Zone d’industrielle d’Etriché
49500 SEGRE
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HYPERSOL 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
Léčivá látka: oxytetracyclinum (ut hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
Léčivá látka
Oxytetracyclinum (ut hydrochloridum)…….500 mg
4.
VELIKOST BALENÍ
1 kg (nebo 5 kg nebo 10 kg)
5.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
6.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři, chovné slepice) a prasata.
Léčba a prevence onemocnění u skupin zvířat v případech
výskytu septikémie, respiračních
infekcí a infekcí trávicího traktu způsobených bakteriemi
citlivými na oxytetracyklin tam, kde
byla v příslušné skupině zvířat potvrzena přítomnost
onemocnění.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na oxytetracyklin nebo na
některou jinou látku ze skupiny
tetracyklinů.
Nepoužívat v případě známé rezistence na oxytetracyklin.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tak jako u všech ostatních tetracyklinů byly i zde pozorovány
nežádoucí účinky, jako jsou
gastrointestinální poruchy a s menší četností alergické a
fotosenzitivní reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
na této etiketě, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, chovné slepice) a prasata.
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální cestou.
Příjem medikované pitné vody obsahující lék závisí na
klinickém a fyziologickém stavu
zvířat. Aby bylo dosaženo správného dávkování, koncentraci
oxytetracyklinu je třeba nastavit
výpočtem potřebné průměrné

Charakteristika produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HYPERSOL 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Oxytetracyclinum (ut hydrochloridum)
500 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
-
Prášek pro podání v pitné vodě
-
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, chovné slepice) a prasata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, chovné slepice) a prasata
Léčba a prevence onemocnění u skupin zvířat v případech
výskytu septikémie, respiračních a
gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na
oxytetracyklin tam, kde byla v
příslušné skupině zvířat potvrzena přítomnost onemocnění.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na oxytetracyklin nebo na
některou jinou látku ze skupiny
tetracyklinů.
Nepoužívat v případě známé rezistence na oxytetracyklin.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u
zvířat
Prášek je potřeba před použitím rozpustit ve vodě.
Použití přípravku musí být založeno na výsledcích testování
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete,
které má být léčeno. Pokud to není možné, je nutné o léčbě
rozhodnout na základě místních
epidemiologických informací o stavu citlivosti cílových patogenů
( na úrovni regionu, hospodářství).
Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu
principy oficiální a místní antibiotické politiky.
Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může
způsobit nárůst prevalence kmenů
bakterií rezistentních na oxytetracyklin a může snížit
účinnost léčby tetracykliny z důvodu možné
zkřížené rezistence.
1
Je třeba se vyvarovat dlouhodobého nebo opakovaného použití
přípravku, neboť takové pou