Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
étomidate 2 mg
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
N01AX07
étomidate 2 mg
2 mg
Solution
pour 1 ml > étomidate 2 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
Autres Anesthésiques généraux
Classe pharmacothérapeutique : HYPNOMIDATE appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques généraux.Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
1982-02-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021 Dénomination du médicament HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable Etomidate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HYPNOMIDATE appartient à la classe des médicaments appelés anesthésiques généraux. Ce médicament est utilisé au cours d'anesthésie générale pour provoquer le sommeil. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ? HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable ne doit jamais être administré : · en cas d’allergie (hypersensibilité) à la substance active (l’étomidate) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Avertissements et précautions Faites attention Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HYPNOMIDATE 2 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etomidate................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml Une ampoule de 10 ml contient 20 mg d’étomidate. Excipient à effet notoire : Une ampoule de 10 ml contient 3,38 g de propylèneglycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypnotique pur à brève durée d'action, l'étomidate 2 mg/ml peut être utilisé comme : · agent inducteur de l'anesthésie générale, · potentialisateur d'agents anesthésiques gazeux ou volatils, · agent hypnotique unique pour des interventions peu douloureuses de courte durée nécessitant un réveil rapide. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d’urgence et familiarisés avec l’utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d’anesthésie-réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitalière (situation d’urgence ou transport médicalisé). Posologie Ne pas injecter plus de 3 ampoules (30 ml). Chez l'adulte : · induction : 0,25 à 0,40 mg/kg ; Chez l'enfant de moins de 15 ans : Il peut être nécessaire d'augmenter la posologie. Une dose de 30 % supérieure à la dose utilisée chez l'adulte est parfois nécessaire pour obtenir une profondeur et une durée du sommeil égales à celles obtenues chez l'adulte. La dose d'étomidate sera réduite chez : · l'insuffisant hépatique, · le malade susceptible d'avoir un débit cardiaque abaissé, · ou les patients ayant reçu des neurolep Přečtěte si celý dokument