Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8397 INDOBUFEN
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
B01AC10
8397 INDOBUFEN
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
INDOBUFEN
Kód SÚKL: 0047845 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091496 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091497 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091495 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091498 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS2867/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUSTRIN 200 MG TABLETY indobufen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek IBUSTRIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IBUSTRIN užívat 3. Jak se přípravek IBUSTRIN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek IBUSTRIN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK IBUSTRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčba přípravkem IBUSTRIN brání aktivaci krevních destiček (přilnavosti, shlukování) a směřuje tím k předcházení tvorby krevních sraženin, k níž dochází ve styku s vnějšími povrchy a případně - za patologických okolností - v samotném oběhu. Podstata jeho účinku spočívá v tlumení uvolňování destičkových komponent. Přípravek IBUSTRIN se užívá k předcházení ucpávání cév krevní sraženinou (zejména u ischemické choroby mozku a srdce, aterosklerotického postižení okrajového cévního řečiště, při žilním vmetku a poruchách látkové výměny tuků a cukrů). Dále se přípravek užívá k předcházení vzniku cévního uzávěru u nemocných léčených umělou ledvinou a po operac Přečtěte si celý dokument
1/5 SP.ZN. SUKLS2867/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUSTRIN 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 200 mg indobufenu. Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety k perorálnímu podání. _Popis přípravku_ : Kulaté bikonvexní bílé tablety velikosti 12 mm v průměru, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně označené písmenem I. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, není určena k dělení dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Antiagregační léčba u patologických stavů, u nichž může být destičková hyperaktivita či aktivace rozhodujícím faktorem pro formování trombů, jako např. při ischemické chorobě cerebrovaskulární a srdeční, při periferním cévním postižení aterosklerotické povahy, při žilní trombóze, při poruchách tukového metabolismu a cukrovce. Prevence trombogeneze v průběhu mimotělního oběhu (včetně hemodialýzy). Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obvyklá denní dávka je 400 mg, rozdělená do dvou dílčích dávek, podávaných v intervalu po 12 hodinách. Doporučuje se užívat jednu tabletu (200 mg) ráno po snídani a druhou tabletu ve večerních hodinách po večeři. Indobufen se vylučuje především ledvinami a je proto nutné snížit dávku úměrně stavu renálních funkcí. Renální funkce klesají s přibývajícím věkem a proto lékař musí dávkování pečlivě zvážit zvláště u starších pacientů (nad 65 let). Při úpravě dávek podle stavu renálních funkcí lze postupovat podle následujícího schématu: Clearance kreatininu (ml/min): 70 200 mg 2x denně 30 - 80 100 mg 2x denně 30 100 mg 1x denně 2/5 4.3 KONTRAINDIKACE Indobufen nesmí být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo pomocné látky obsa Přečtěte si celý dokument