Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Sumatriptansuksinat
GlaxoSmithKline AS
N02CC01
sumatriptan succinate
12 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
3 multippel
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IMIGRAN 12MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SUMATRIPTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Snakk med lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imigran er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Imigran 3. Hvordan du bruker Imigran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imigran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Imigran er og hva det brukes mot Imigran brukes til behandling av akutte anfall av migrene. Under et migreneanfall er noen av blodårene i hodet utvidet. Imigran trekker sammen disse blodårene. Dette er trolig årsaken til at symptomene ved migrene lindres. Imigran injeksjonsvæske brukes også til behandling av Cluster hodepine (anfall av uvanlig sterk hodepine som sitter i ene siden av pannen). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Imigran Bruk ikke Imigran • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har høyt blodtrykk eller visse typer hjerte/karsykdom. • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon. • samtidig med visse legemidler mot migrene slik som ergotamin, derivater av ergotamin eller andre legemidler i samme gruppe som Imigran slik som naratriptan, zolmitriptan, rizatriptan, almotriptan og eletriptan. Dersom du har tatt slike midler, skal det gå 24 timer før du kan ta Imigran. Omvendt ska Přečtěte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imigran 12 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske inneholder sumatriptansuksinat tilsvarende 12 mg sumatriptan (6 mg pr 0,5 ml). Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Akutte anfall av migrene med eller uten aura. Cluster-hodepine. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Kun til subkutan injeksjon. Pasientene bes lese bruksanvisningen nøye, og spesielt legge merke til håndtering av brukt sprøyte. En ferdig fylt sprøyte (6 mg) injiseres subkutant. Til behandling av akutte anfall av migrene og cluster hodepine. Må ikke brukes profylaktisk. De anbefalte doser bør ikke overskrides. _CLUSTER HODEPINE: Voksne (18-65 år): INJEKSJONSVÆSKE: Dosering, se tabell. _ _MIGRENE: Voksne (18-65 år): Dosering, se tabell. _ _ _ VANLIG DOSERING MAKSIMAL DØGNDOSE TID MELLOM DOSENE INJEKSJONSVÆSKE : _Migrene:_ _Cluster hodepine:_ 1 sprøyte (6 mg) subkutant 1 sprøyte (6 mg) subkutant 2 injeksjoner (12 mg) 2 injeksjoner (12 mg) Min. 1 time Min. 1 time Injeksjon bør brukes hvor rask innsettende effekt er nødvendig eller ved kvalme, oppkast og lysømfintlighet. Det anbefales å starte behandlingen ved de første tegn på migrenehodepine. Sumatriptans effekt er imidlertid uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når behandlingen starter. Dersom symptomene lindres av den første dosen, men så kommer tilbake igjen, kan en ny dose gis, se tabell for tid mellom dosene. Dersom effekt av første dose uteblir skal det ikke tas en ny dose for det samme migreneanfallet. I disse tilfellene kan anfallet behandles med paracetamol, acetylsalicylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Imigran kan imidlertid forsøkes ved neste anfall. _ _ Imigran har ikke effekt dersom det tas under aurafasen. PEDIATRISK POPULASJON 2 Bruk av Imigran injeksjon er ikke anbefalt hos barn og unge grunnet utilstrekkelig data ve Přečtěte si celý dokument