IMMUCYTAL

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Altri vaccini batterici

Dostupné s:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

ATC kód:

J07AX

INN (Mezinárodní Name):

Other vaccines bacterial

Jednotky v balení:

"COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE"1

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

Altri vaccini batterici

Přehled produktů:

026580035 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE12 BUSTINE - Revocato; 026580011 - AEROSOL FLACONE 10 ML - Revocato; 026580023 - COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 026580050 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 026580047 - COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMMUCYTAL COMPRESSE
IMMUCYTAL GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes
(gruppo A), Haemophilus influenzae
Frazioni membrane di
Klebsiella pneumoniae
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino. Non lo
dia ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IMMUCYTAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IMMUCYTAL
3.
Come usare IMMUCYTAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IMMUCYTAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMMUCYTAL E A COSA SERVE
IMMUCYTAL appartiene alla classe dei vaccini batterici.
IMMUCYTAL contiene componenti delle cellule batteriche (frazioni di
ribosomi e frazioni di
membrane) di diversi batteri.
IMMUCYTAL è usato per la profilassi delle infezioni ricorrenti delle
vie respiratorie superiori nei
bambini di età superiore a 2 anni (IMMUCYTAL granulato per soluzione
orale) e nei bambini di età
superiore a 6 anni (IMMUCYTAL compresse).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IMMUCYTAL
NON USI IMMUCYTAL
-
se il bambino è allergico a frazioni ribosomiali di Klebsiella
pneumoniae, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes (gruppo A), Haemophilus influenzae,
a frazioni di
membrane di
Klebsiella pneumoniae
o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
in caso di malattie autoimmuni.
-
in caso di infezioni intestinali acute.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMMUCYTAL compresse
IMMUCYTAL granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IMMUCYTAL compresse
PRINCIPI ATTIVI:
Frazioni ribosomiali costituite da ribosomi batterici nelle seguenti
proporzioni:
- Klebsiella pneumoniae
3,5 parti
- Streptococcus pneumoniae
3,0 parti
- Streptococcus pyogenes (gruppo A)
3,0 parti
- Haemophilus influenzae
0,5 parti
Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae:
15 parti
per un liofilizzato pari a 0,525 mg di RNA ribosomiali
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo.
IMMUCYTAL granulato per soluzione orale
PRINCIPI ATTIVI:
Frazioni ribosomiali costituite da ribosomi batterici nelle seguenti
proporzioni:
- Klebsiella pneumoniae
3,5 parti
- Streptococcus pneumoniae
3,0 parti
- Streptococcus pyogenes (gruppo A)
3,0 parti
- Haemophilus influenzae
0,5 parti
Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae:
15 parti
per un liofilizzato pari a 0,525 mg di RNA ribosomiali
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORME FARMACEUTICHE
Compresse, per uso orale
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori
(respiratory tract infections, RTI
nei bambini di età superiore a
2 anni (IMMUCYTAL granulato per soluzione orale) e
nei bambini di età superiore a 6 anni (IMMUCYTAL compresse).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IMMUCYTAL granulato per soluzione orale può essere somministrato ai
bambini a partire
dai 2 anni di età.
IMMUCYTAL compresse è riservato ai bambini di età superiore a 6
anni.
Dosaggio:
1° mese:
1 compressa o bustina al mattino a digiuno per 4 giorni consecutivi
alla settimana, per 3
settimane consecutive.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age