Indomet-ratiopharm 25 mg Hartkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Aktivní složka:

Indometacin

Dostupné s:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

M01AB01

INN (Mezinárodní Name):

indomethacin

Léková forma:

Hartkapsel

Složení:

Teil 1 - Hartkapsel; Indometacin (00595) 25 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1980-07-10

Informace pro uživatele

                                1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel aus
der Gruppe der so genannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weic
                                
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Charakteristika produktu

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG HARTKAPSELN _
_ _
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_ _
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG RETARDKAPSELN _
_ _
Wirkstoff: Indometacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 25 mg Indometacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Indometacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardkapseln _
1 Retardkapsel (Hartkapsel, retardiert) enthält 75 mg Indometacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 25/50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardkapseln _
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
_ _
2
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffs Indometacin ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
_Retardkapseln_
nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung bei Erwachsenen
Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich liegt zwischen 50-150 mg Indometacin pro Tag, verteilt
auf 1-3 Einzelgaben.
                                
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