INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCL 7,45 74,5MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1174 CHLORID DRASELNÝ

Dostupné s:

IMUNA PHARM, a.s., Šarišské Michaľany Array

ATC kód:

B05XA01

INN (Mezinárodní Name):

1174 CHLORID DRASELNÝ

Dávkování:

74,5MG/ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORID DRASELNÝ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265598 Velikost balení: 60X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084087 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086110 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084088 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229349 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229348 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084089 Velikost balení: 12X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086111 Velikost balení: 30X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265597 Velikost balení: 50X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/5 SP.ZN. SUKLS16076/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCL 7,45
koncentrát pro infuzní roztok
kalii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45 a
k čemu
se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INFUSIO
KALII CHLORATI
CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45 používat.
3.
Jak se přípravek INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45
používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak přípravek INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45
uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCL 7,45
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45 je infuzní roztok s
vysokým
obsahem K
+
iontů. Kalium (draslík) je základním kationem intracelulární
tekutiny, který je nezbytný
pro
mnoho
fyziologických
buněčných
pochodů
(elektrochemický
gradient
buněčné
membrány,
svalové kontrakce, vedení vzruchu neuronem), regulaci osmotického
tlaku a pro normální ledvinové
funkce.
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45 se používá:
-
prevence
a
léčba
hypokalémie
(nízké
hlad

Charakteristika produktu

1/4
SP.ZN. SUKLS16076/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
INFUSIO KALII CHLORATI CONCENTRATA IMUNA KCl 7,45_ _
Koncentrát pro infuzní roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml roztoku obsahuje kalii chloridum 74,5 g (K
+
1000 mmol/l, Cl
-
1000 mmol/l)
Osmolarita: 2000 mosmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba hypokalémie, zejména spojené s hypochloremickou
alkalózou, zvýšené ztráty kalia
při průjmových onemocněních, nefrotickém syndromu, diuretické
léčbě, dlouhodobé léčbě kortikoidy,
ileózním stavu, hyperaldosteronismu a traumatech, iontové rozvraty
jakékoliv jiné příčiny.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální podle hladiny kalia v séru, rychlostí
nepřesahující 20 mmol draslíku na
hodinu u dospělého pacienta. Parenterální aplikace kalia vyžaduje
velké opatrnosti. Přípravek se
podává vždy v roztoku glukózy nebo fyziologickém roztoku, nikdy
samostatně. Dávku přípravku
vypočteme podle hladiny sérového draslíku a váhy nemocného.
Koncentrace kalia v infuzi nemá
přesáhnout
40
mmol/l.
Při
parenterálním
podání
obecně
nepodáváme
více
kalia
než
150-200
mmol/den.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hyperkalémie - při vzestupu sérového K
+
nad 5,5 mmol/l - a všechny stavy, které mohou hyperkalémii
vyvolat (těžká traumata s destrukcí tkání, poruchy renálních
funkcí, popáleniny, dehydratace, současná
léčba kalium šetřícími diuretiky, silná hemolýza, resorpce
rozsáhlých hematomů).
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V průběhu delšího a opakovaného podávání kalia parenterálně
je třeba kontrolovat hladinu kalia v séru
a monitorovat renální funkce a pH séra a další parametry
vnitřního prostředí.
V případě kardiotoxických účinků se podává infuze kalcium
glu