Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03AL06
Tiotropium bromide monohydrate, Olodaterol hydrochloride
2.5 mikrog / 2.5 mikrog
inhalaationeste, liuos
Kaupan: 1 säiliö (VNR-numero: 062119), 3 säiliö (VNR-numero: 461158), 1 sumutin + 1 säiliö (VNR-numero: 579248), 1 sumutin + 3 s
Resepti: 1 säiliö Resepti: 3 säiliö Resepti: 1 sumutin + 1 säiliö Resepti: 1 sumutin + 3 säiliö Ei kaupan: 60 suihketta
olodateroli ja tiotropiumbromidi
Myyntilupa myönnetty
2016-09-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INSPIOLTO RESPIMAT 2,5 MIKROG/2,5 MIKROG, INHALAATIONESTE, LIUOS tiotropiumi/olodateroli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEENOTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Inspiolto Respimat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inspiolto Respimat -valmistetta 3. Miten Inspiolto Respimat -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Inspiolto Respimat -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INSPIOLTO RESPIMAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ INSPIOLTO RESPIMAT ON Inspiolto Respimat sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, tiotropiumia ja olodaterolia. Ne kuuluvat pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkeaineiden ryhmään. Tiotropium kuuluu antikolinergisten lääkeaineiden alaryhmään, ja olodateroli kuuluu pitkävaikutteisten beeta 2 -agonistien alaryhmään. MIHIN INSPIOLTO RESPIMAT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Inspiolto Respimat helpottaa aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden (COPD) hengitystä. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ja yskää. Taudilla on yhteys myös krooniseen keuhkoputkitulehdukseen ja keuhkolaajentumaan. Inspiolto Respimat avaa hengitysteitä ja helpottaa ilman kulkua keuhkoihin ja niistä ulos. Inspiolto Respimat -valmisteen säännöllinen käyttö voi myös he Přečtěte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inspiolto Respimat 2,5 mikrog/2,5 mikrog, inhalaationeste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vapautuneessa annoksessa on 2,5 mikrogrammaa tiotropiumia (bromidimonohydraattina) ja 2,5 mikrogrammaa olodaterolia (hydrokloridina) per suihke. Vapautunut annos on se annos, jonka potilas saa suukappaleen kautta. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämän lääkevalmisteen jokainen suihke sisältää 0,0011 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaationeste, liuos Kirkas, väritön inhalaationeste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Inspiolto Respimat on keuhkoputkia laajentava keuhkoahtaumataudin (COPD) ylläpitohoitolääke, jota käytetään helpottamaan aikuisten keuhkoahtaumatautipotilaiden oireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Valmiste on tarkoitettu ainoastaan inhaloitavaksi. Säiliö voidaan kiinnittää vain Respimat-sumuttimeen ja sitä voidaan käyttää vain Respimat-sumuttimen kanssa. Kaksi suihketta Respimat-sumuttimesta muodostaa yhden lääkeannoksen. _Aikuiset _ Suositeltu annos on 5 mikrog tiotropiumia ja 5 mikrog olodaterolia eli kaksi suihketta Respimat- sumuttimesta kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan vuorokaudesta. Suositeltua annosta ei saa ylittää. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät potilaat voivat käyttää Inspiolto Respimat -valmistetta suositusannostusta noudattaen. _Maksan vajaatoiminta ja heikentynyt munuaistoiminta _ Inspiolto Respimat sisältää tiotropiumia, joka erittyy etupäässä munuaisten kautta, ja olodaterolia, joka metaboloituu etupäässä maksassa. _ _ 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, voivat käyttää Inspiolto Respimat - valmistetta suositusannostusta noudattaen. Olodaterolin käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole saatavissa tietoja. _Heikentynyt munuaistoiminta _ Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, voivat käyttää Inspiolto Respimat -valmistetta Přečtěte si celý dokument