Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanylcitrat
Takeda Pharma A/S (BS 1) (3352751)
Nasenspray, Lösung
Fentanylcitrat (6904) 0,157 Milligramm
nasale Anwendung
Verkehrsfähigkeit: Ja
2011-06-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER INSTANYL 50 / 100 / 200 MIKROGRAMM, NASENSPRAY, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten? 3. Wie ist Instanyl anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Instanyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _ 1. WAS IST INSTANYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden. Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren. Instanyl wirkt sehr schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten. Durchbruchschmerzen sind zusätzliche, plötzlich auftretende Schmerzen, die trotz Anwendung Ihrer üblichen Dauerschmerztherapie mit Opioiden auftreten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSTANYL BEACHTEN? INSTANYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile von Instanyl sind. wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, H Přečtěte si celý dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Instanyl 50 Mikrogramm Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis Instanyl 100 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis Instanyl 200 Mikrogramm, Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Instanyl 50 Mikrogramm Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter) Fentanylcitrat entsprechend 50 Mikrogramm Fentanyl Instanyl 100 Mikrogramm Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter) Fentanylcitrat entsprechend 100 Mikrogramm Fentanyl Instanyl 200 Mikrogramm Jedes Spraybehältnis enthält eine Dosis (100 Mikroliter) Fentanylcitrat entsprechend 200 Mikrogramm Fentanyl Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung (Nasenspray) Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Instanyl ist für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen bestimmt, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen ihre chronischen Tumorschmerzen erhalten. Durchbruchschmerzen sind eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt. Zu den Patienten, die eine Opioid-Basistherapie erhalten, werden diejenigen gezählt, die mindestens 60 mg orales Morphium täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon täglich, mindestens 8 mg orales Hydromorphon täglich oder eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids über eine Woche oder länger erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid- Therapie bei Tumorpatienten hat. Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Fentanyl bedenken. Dosierung Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet. Die Patienten sollten während dieser Dosiseinstellung sorgfältig überwacht werde Přečtěte si celý dokument