Insulin Human Winthrop
Země: Evropská unie
Jazyk: bulharština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
30-04-2018
Charakteristika produktu
(SPC)
30-04-2018
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
30-04-2018
Aktivní složka:
Insulin human
Dostupné s:
sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC kód:
A10AB01
INN (Mezinárodní Name):
insulin human
Terapeutické skupiny:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutické oblasti:
Захарен диабет
Terapeutické indikace:
Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Инсулин човешки Winthrop бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.
Přehled produktů:
Revision: 15
Stav Autorizace:
Отменено
Datum autorizace:
2007-01-17
Informace pro uživatele
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml инжекционен
разтвор във флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human)
_ _
(еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин. Една IU (Международна
Единица)
отговаря на 0,035 mg безводен човешки
инсулин.
Insulin Human Winthrop Rapid е неутрален инсулинов
разтвор (обикновен инсулин).
Човешкият инсу
лин се произвежда по рекомбинантна
ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор във флакон
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insulin Human Winthrop Rapid е
също
подходящ за лечение на
хипергликемична кома и кетоацидоза,
както и за постигане на пре-,
интра- и постоперативна стабилизация
на пациенти със захарен диабет.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Желаните нива на кръв
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml инжекционен
разтвор във флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human)
_ _
(еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин. Една IU (Международна
Единица)
отговаря на 0,035 mg безводен човешки
инсулин.
Insulin Human Winthrop Rapid е неутрален инсулинов
разтвор (обикновен инсулин).
Човешкият инсу
лин се произвежда по рекомбинантна
ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор във флакон
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insulin Human Winthrop Rapid е
също
подходящ за лечение на
хипергликемична кома и кетоацидоза,
както и за постигане на пре-,
интра- и постоперативна стабилизация
на пациенти със захарен диабет.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Желаните нива на кръв
Přečtěte si celý dokument
