IRUXOL MONO Mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

405 KOLAGENASA

Dostupné s:

SMITH & NEPHEW GMBH, Hamburg Array

ATC kód:

D03BA52

INN (Mezinárodní Name):

405 KOLAGENASA

Léková forma:

Mast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KOLAGENASA, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241684 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241683 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004269 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004270 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-04-03

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls151927/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IRUXOL MONO
MAST
kolagenáza
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Iruxol Mono a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Iruxol
Mono používat
3.
Jak se přípravek Iruxol Mono používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Iruxol Mono uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IRUXOL MONO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Iruxol Mono je určen k enzymové čištění otevřených
ran včetně ulcerací a dekubitů (vředů a
proleženin).
Proces hojení ran je urychlen, jestliže je spodina rány zbavena
nekrotické (odumřelé) tkáně. Kolagenázy jsou
jediné
proteolytické enzymy (enzymy uvolňované z bílých krvinek), které
za současného působení
doprovodných proteáz
(rozkládají bílkoviny na menší části) rozloží odumřelé
složky, čímž se rána účinně
čistí.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK IRUXOL MONO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK IRUXOL MONO:
-
jestliže jste alergický(á) na kolagenázu, nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls151927/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Iruxol Mono mast
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden g masti obsahuje:
0,48 - 3,00 mg kolagenázy (odp. 1,2 IU kolagenázy a 0,24 IU
proteázy)
Léčivá látka je lyofilizát enzymů získaných purifikací
kultury bakterie _Clostridium histolyticum_.
Aktivní složkou je kolagenáza clostridiopeptidáza A (EC 3.4.24.3)
a doprovodné proteázy.
Úplný seznam pomocných látek viz.bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Bezbarvá až nahnědlá mast s drobnými hnědými částicemi.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Iruxol Mono je indikován k enzymovému čištění
otevřených ran (odstranění nekrotické tkáně),
včetně ulcerací a dekubitů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
K zajištění enzymového účinku masti přípravku Iruxol Mono v
ráně je nutná dostatečná vlhkost rány v
průběhu léčby. Z toho důvodu musí být u suchých ran spodina
zvlhčena fyziologickým roztokem (0,9%
NaCl) nebo jiným roztokem, který je tkání dobře tolerován.
Suché a tvrdé strupy musí nejdříve změknout přiložením
vlhkého obkladu.
V případě infikovaných ran je možno kombinovat mast s antibiotiky
kompatibilními s Iruxolem Mono
(chloramfenikol, framycetin, neomycin, bacitracin, gentamycin,
polymyxin B a makrolidy, jako např.,
erythromycin, mupirocin, clindamycin, sulfadiazin).
Při léčbě je doporučeno aplikovat jednou denně 2 mm silnou
vrstvu masti prostřednictvím obvazu nebo
přímým nanesením na lehce zvlhčený povrch rány. Je nutné
zajistit dobrý kontakt vrstvy masti s povrchem
rány. Podle potřeby je možné aplikovat mast dvakrát denně. Na
ránu není nutné nanášet větší vrstvu masti,
protože čistící efekt se tím nezvýší. Okraje rány a zdravou
pokožku je nutné chránit před možným
podrážděním.
Obvykle stačí vyměnit obvaz jednou denně. Zvýšení účinku
masti může být dosaženo její aplikací dvakrát
denně.
Terapii